Candesartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm 16 mg + 12.5 mg Comprimido

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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10-02-2022
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10-02-2022

Aktif bileşen:

Candesartan + Hidroclorotiazida

Mevcut itibaren:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kodu:

C09DA06

INN (International Adı):

Candesartan + Hydrochlorothiazide

Doz:

16 mg + 12.5 mg

Farmasötik formu:

Comprimido

Kompozisyon:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Candesartan cilexetil 16 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 28 unidade(s)

Sınıf:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

candesartan and diuretics

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5355425 CNPEM: 50024973 CHNM: 10006222 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2011-01-19

Bilgilendirme broşürü

                                APROVADO EM
10-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 16 mg+12,5 mg comprimidos
candesartan cilexetil + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Candesartan
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
3. Como tomar Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é
utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan + Hidroclorotiazida
ratiopharm. Este
medicamento é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) em
doentes adultos. Este medicamento contém duas substâncias activas: o
candesartan
cilexetil e a hidroclorotiazida. As duas substâncias actuam em
conjunto para reduzir
a sua pressão arterial.
- O candesartan cilexetil pertence a um grupo de medicamentos
denominados de
antagonistas dos receptores da angiotensina II. Actua induzindo o
relaxamento e a
dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta acção ajuda a diminuir
a sua pressão
arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
de
diuréticos. Ajuda o seu corpo a eliminar água e sais, como o sódio,
na urina. Esta
acção ajuda a di
                                
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Ürün özellikleri

                                APROVADO EM
10-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm, 16 mg + 12,5 mg,
comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
16
mg
de
candesartan
cilexetil
e
12,5
mg
de
hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 109,30 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Candesartan
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
16 mg+12,5 mg
comprimidos
são
comprimidos brancos, biconvexos, com uma ranhura numa das faces e CH
gravado
na mesma face.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua
divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm é indicado para o:
• Tratamento da hipertensão essencial em doentes adultos cuja
pressão arterial não
está controlada de forma adequada com candesartan cilexetil ou
hidroclorotiazida em
monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm é de
um
comprimido por dia.
Recomenda-se o ajuste da dose dos componentes individuais (candesartan
cilexetil e
hidroclorotiazida).
Quando
clinicamente
apropriado
a
alteração
directa
de
monoterapia para Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm pode ser
considerada.
Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil aquando da
mudança do
APROVADO EM
10-02-2022
INFARMED
tratamento com hidroclorotiazida em monoterapia. Candesartan +
Hidroclorotiazida
ratiopharm pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial
não está
controlada de forma adequada com candesartan cilexetil ou
hidroclorotiazida em
monoterapia
ou
com
doses
mais
baixas
de
Candesartan
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm.
A maior parte do efeito anti-hipertensivo é habitualmente atingido
dentro de 4
semanas após o início do tratamento.
Populações espe
                                
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