Candesartan cilexetil Xiromed 32 mg tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk

Mevcut itibaren:

Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)

ATC kodu:

C09CA06

INN (International Adı):

CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk

Farmasötik formu:

Tablet

Kompozisyon:

DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Candesartan

Ürün özeti:

Hulpstoffen: DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER; HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

LF-Candesartan-NL- NL-H-2270-002-004-IB-030
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Candesartan cilexetil Xiromed 8 mg tabletten
Candesartan cilexetil Xiromed 16 mg tabletten
Candesartan cilexetil Xiromed 32 mg tabletten
candesartan cilexetil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is
Candesartan cilexetil Xiromed
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CANDESARTAN CILEXETIL XIROMED EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Candesartan cilexetil Xiromed. De
actieve stof is candesartan cilexetil.
Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die men angiotensine
II-receptorantagonisten noemt. Het
werkt door de bloedvaten te ontspannen en wijder te maken. Hierdoor
verlaagt uw bloeddruk. Ook wordt
het dan voor uw hart makkelijker om het bloed naar alle delen van uw
lichaam te pompen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt:
•
ter behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassen
patiënten en bij kinderen en
jongvolwassenen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar
•
bij de behandeling van hartfalen bij volwassen patiënten met een
verminderde werking van de
hartspier
wanneer
angiotensineconverterend
enzymremmers
(ACE-remmers)
niet
kunnen
worden
ingenomen
of
als
toevoeging
aan
ACE-remmers
wannee

Ürün özellikleri

SPC-Candesartan-NL-NL-H-2270-002-004-IB-030
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Candesartan cilexetil Xiromed 8 mg tabletten
Candesartan cilexetil Xiromed 16 mg tabletten
Candesartan cilexetil Xiromed 32 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Candesartan cilexetil Xiromed 8 mg tabletten: elke tablet bevat 8 mg
candesartan cilexetil.
Candesartan cilexetil Xiromed 16 mg tabletten: elke tablet bevat 16 mg
candesartan cilexetil.
Candesartan cilexetil Xiromed 32 mg tabletten: elke tablet bevat 32 mg
candesartan cilexetil.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet van 8 mg bevat 54,8 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 16 mg bevat 109,6 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 32 mg bevat 219,2 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Candesartan cilexetil Xiromed van 8 mg zijn roze, ronde, afgeschuinde,
gegroefde tabletten met een
diameter van 6,5 mm.
Candesartan cilexetil Xiromed van 16 mg zijn roze, ronde, gegroefde
tabletten met een diameter van
7,0 mm.
Candesartan cilexetil Xiromed van 32 mg zijn roze, ronde, gegroefde
tabletten met een diameter van
9,5 mm.
De tablet van 8 mg kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Candesartan cilexetil Xiromed is aangewezen voor:
•
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
•
Behandeling van hypertensie in kinderen en adolescenten van 6 tot <18
jaar
•
Behandeling
van
volwassen
patiënten
met
hartfalen
en
een
verminderde
systolische
linkerventrikelfunctie (linkerventrikelejectiefractie ≤ 40%) wanneer
‘angiotensin converting
enzyme’ (ACE)-remmers niet verdragen worden of als toegevoegde
medicatie bij ACE-
remmers bij patiënten met symptomatisch hartfalen, ondanks een
optimale behandeling,
wanneer mineralocorticoïdreceptorantagonisten niet verdragen worden
(zie rubrieken 4.2, 4.4,
4.5 en 5.1
_)_
.
SPC-Candesartan-NL-NL-H-2270-002-004-IB-030
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_D