Ülke: Finlandiya
Dil: Fince
Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Candesartan cilexetil
ACTAVIS GROUP PTC EHF
C09CA06
Candesartan cilexetil
8 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 136006), 100 (VNR-numero: 418485) Ei kaupan: 7, 14, 28, 56, 70, 90, 98
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 28, 56, 70, 90, 98
kandesartaani
Substituutioryhmä: 1183
Myyntilupa myönnetty
2011-11-18
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CANDESARTAN ACTAVIS 4 MG TABLETIT CANDESARTAN ACTAVIS 8 MG TABLETIT CANDESARTAN ACTAVIS 16 MG TABLETIT CANDESARTAN ACTAVIS 32 MG TABLETIT kandesartaanisileksitiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Candesartan Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Candesartan Actavis -tabletteja 3. Miten Candesartan Actavis -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Candesartan Actavis -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CANDESARTAN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkkeesi nimi on Candesartan Actavis. Vaikuttava aine on kandesartaanisileksitiili. Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä angiotensiini II -reseptorin salpaajat. Se toimii rentouttamalla ja laajentamalla verisuoniasi. Tämä saa verenpaineesi laskemaan. Se myös helpottaa sydäntäsi pumppaamaan verta kaikkialle elimistöösi. Tätä lääkettä käytetään seuraaviin tarkoituksiin: - aikuispotilaiden ja 6‒18-vuotiaiden lasten ja nuorten kohonneen verenpaineen (hypertensio) hoito. - sydämen vajaatoimintaa sairastavien sellaisten aikuisten potilaiden hoito, joiden sydänlihaksen toiminta on heikentynyt, kun angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjiä ei voida käyttää, tai ACE:n estäjien lisänä, kun oireet jatkuvat hoid Belgenin tamamını okuyun
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Candesartan Actavis 4 mg tabletit Candesartan Actavis 8 mg tabletit Candesartan Actavis 16 mg tabletit Candesartan Actavis 32 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 4 mg: yksi tabletti sisältää 4 mg kandesartaanisileksitiiliä. 8 mg: yksi tabletti sisältää 8 mg kandesartaanisileksitiiliä. 16 mg: yksi tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksitiiliä. 32 mg: yksi tabletti sisältää 32 mg kandesartaanisileksitiiliä. _ _ Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 4 mg: yksi tabletti sisältää 133,80 mg laktoosimonohydraattia. 8 mg: yksi tabletti sisältää 129,80 mg laktoosimonohydraattia. 16 mg: yksi tabletti sisältää 121,80 mg laktoosimonohydraattia. 32 mg: yksi tabletti sisältää 243,60 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Candesartan Actavis 4 mg tabletti: valkoinen, kaksoiskupera 8 x 3 mm, jonka toisella puolella on jakouurre sekä merkintä ”C4”. Candesartan Actavis 8 mg tabletti: valkoinen, kaksoiskupera, 8 x 3 mm , jonka toisella puolella on jakouurre sekä merkintä ”C8”. Candesartan Actavis 16 mg tabletti: valkoinen, kaksoiskupera, 8 x 3 mm , jonka toisella puolella on jakouurre sekä merkintä ”C16”. Candesartan Actavis 32 mg tabletti: valkoinen, kaksoiskupera, 10,5 x 3,6 mm, jonka toisella puolella on jakouurre sekä merkintä ”C32”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Candesartan Actaviksella on seuraavat käyttöaiheet: - Aikuisten primaarisen hypertension hoito. - 6‒<18-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoito - Aikuisten sydämen vajaatoiminnan ja vasemman kammion heikentyneen systolisen toiminnan (vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40 %) hoito, jos potilas ei siedä angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjiä; tai ACE:n estäjän lisänä, kun potilaalla on symptomaattinen sydämen vajaatoiminta optimaalisesta hoidosta huolimatta ja kun potilas ei siedä mineralokortikoidireseptorin ant Belgenin tamamını okuyun