Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kandesartan sileksetil+hidroklorotiyazid
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
C09DA06
sileksetil irbesartan+hydrochlorothiazide
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI CANDENACT ® PLUS 32/25 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ Kandesartan sileksetil, 32 mg Hidroklorotiyazid, 25 mg • _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.) , kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), hidroksipropil selüloz, gliserol, karboksi metil selüloz kalsiyum, magnezyum stearat. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CANDENACT PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CANDENACT PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CANDENACT PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _CANDENACT PLUS'IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. _CANDENACT PLUS_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İlacınızın ismi CANDENACT PLUS'tır. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tabletler pembe renkli, oval, bikonveks, her iki yüzü çentiklidir ve üzerlerindeki çizgi boyunca iki eşit parçaya bölünebilirler. CANDENACT PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır (hipertansiyon tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid. Bu iki etken madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte rol almaktadırlar. • Kandesartan sileksetil, 'anjiyotensin II reseptör antagonisti' adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Kan damarlarınızı gevşetmekte ve genişletmektedir. Bu da kan basıncınızın düşmesine yardımcı olmaktadır. • Hidroklorotiyazid, 'diüretikler' (idrar söktürücüler) adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Vücudunuzdan suyun ve sodyum gibi tuzların idrar ile uzaklaştırılmasına yardımcı olur. Bu da kan basıncınızın düşmesini sağlar. Doktorunuz CANDENACT PLUS'ı, kan basıncınızın tek başına kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid ile düşürülemediği durumlarda reçete edebilir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimat Belgenin tamamını okuyun
1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CANDENACT ® PLUS 32/25 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Kandesartan sileksetil 32 mg Hidroklorotiyazid 25 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.) 130 mg Gliserol 12 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Tablet Pembe renkli, oval, bikonveks, her iki yüzü çentikli tabletler. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid monoterapisi ile kan basıncının optimal olarak kontrol altına alınamadığı esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: CANDENACT PLUS'ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir. Kandesartan sileksetilin ve hidroklorotiyazidin doz titrasyonu önerilmektedir. Klinik açıdan uygun olduğu durumlarda monoterapiden doğrudan CANDENACT PLUS tedavisine geçilmesi düşünülebilir. Hidroklorotiyazid monoterapisinden kandesartan sileksetile geçişte doz titrasyonu önerilir. Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid monoterapisi ile veya düşük dozlarda CANDENACT PLUS ile kan basıncı optimum olarak kontrol altına alınamayan hastalara CANDENACT PLUS verilebilir. Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde ulaşılır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yolla uygulanır. Kandesartanın biyoyararlanımı yiyecek alımı ile değişmez. Hidroklorotiyazid ve yiyecekler arasında klinik açıdan anlamlı bir etkileşim mevcut değildir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyak1UYnUyYnUyYnUyS3k0Q3NR 2/16 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalar Belgenin tamamını okuyun