CANDECARD PLUS 8 MG/12.5 MG TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA06

INN (International Adı):

irbesartan and hydrochlorothiazide sileksetil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CANDECARD PLUS 8 MG/12.5 MG TABLET
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER_:
Kandesartan sileksetil 8 mg
_ _
_ _
Hidroklorotiyazid 12.5 mg
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat,
mısır
nişastası,
povidon,
karagenan,
kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz. _
•
_Bu _
_ilaç _
_ki_
ş
_isel _
_olarak _
_size _
_reçete _
_edilmi_
ş
_tir, _
_ba_
ş
_kalarına _
_vermeyiniz. _
_Ba_
ş
_kalarının _
_belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o ki_
ş
_ilere zarar verebilir. _
•
_Bu ilacı_
_n kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_İlacınız hakkında size verilmi_
ş
_talimatlara uyunuz. Size verilmi_
ş
_olan dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CANDECARD PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
CANDECARD _PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CANDECARD PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
CANDECARD _PLUS’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CANDECARD PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacımızın ismi CANDECARD PLUS’tır. 28 ve 84 tabletlik
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Tabletler beyaz, oval, bikonveks, her iki yüzü çentiklidir ve
üzerlerindeki çizgi boyunca iki eşit
parçaya bölünebilirler.
CANDECARD
PLUS
yüksek
kan
basıncının
tedavisinde
kullanılmaktadır
(hipertansiyon
tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan
sileksetil ve hidroklorotiyazid. Bu
iki etken madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte rol
almaktadırlar.
2
•
Kandesartan sileksetil, �

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANDECARD PLUS 8 mg /12.5 mg tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Kandesartan sileksetil 8 mg
Hidroklorotiyazid 12.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 84.080 mg
Kroskarmelloz sodyum 1.620 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, oval, bikonveks, her iki yüzü de çentikli tabletler.
Çentiğin amacı yutmak için tabletin kırılmasını
kolaylaştırmaktır, tablet eşit yarımlara bölünebilir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kandesartan
sileksetil
veya
hidroklorotiyazid
ile
monoterapinin
yeterli
olmadığ
ı
esansiyel
hipertansiyon.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CANDECARD PLUS'ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir.
Kandesartan sileksetilin ve
hidroklorotiyazidin doz titrasyonu önerilmektedir.
Klinik açıdan uygun olduğu durumlarda monoterapiden doğrudan
CANDECARD PLUS tedavisine
geçilmesi
düşünülebilir.
Hidroklorotiyazid
monoterapisinden
kandesartan
sileksetile
geçişte
doz
titrasyonu
önerilir.
Kandesartan
sileksetil
veya
hidroklorotiyazid
monoterapisi
ile
veya
düşük
dozlarda CANDECARD PLUS ile kan basıncı optimum olarak kontrol
altına alınamayan hastalara
CANDECARD PLUS verilebilir.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin
başlamasından sonraki 4 hafta içinde ulaşılır.
2
UYGULAMA ŞEKLI_: _
Oral yolla uygulanır. Kandesartanın biyoyararlanımı yiyecek
alımı ile değişmez. Hidroklorotiyazid
ve yiyecekler arasında klinik açıdan anlamlı bir etkileşim mevcut
değildir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
loop
diüretikleri,
tiyazidlere
tercih
edilmektedir.
Kreatinin
klerensi ≥ 30 ml/dakika/1.73 m
2
BSA olan hastalarda, CANDECARD PLUS tedavisine geçilmeden
önce kandesartan sileksetil dozu titre edilmelidir (hafif ve orta
derecede böbrek yetmezliği olan
hastalarda kandesartan sileksetil’in