CANCAS 70 MG IV INFÜZYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kaspofungin asetat

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AX04

INN (International Adı):

kaspofungin acetate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
CANCAS 70 MG I.V. INFÜZYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
İNTRAVENÖZ INFÜZYONLA UYGULANIR.
Steril

_ETKIN MADDE: _Her bir flakon etkin madde olarak 70 mg kaspofungine
eşdeğer 77,69 mg
kaspofungin asetat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER)_: Sukroz, mannitol (E 421), glasiyal asetik asit,
sodyum hidroksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CANCAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CANCAS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CANCAS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CANCAS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CANCAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CANCAS kaspofungin adı verilen bir ilaç içerir. Bu ilaç
antifungaller olarak adlandırılan bir
gruba mensuptur.
CANCAS
çocuklarda,
ergenlerde
ve
yetişkinlerde
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılır:

Dokularınızda
veya
organlarınızda
bulunan
ciddi
fungal
enfeksiyonlar
(“invazif
kandidiyazis” adı verilir. İnvazif kandidiyazis kan, kalp, beyin,
gözler, kemikler ve vücudun
diğer kısımlarını etkileyebilen ciddi bir enfeksiyondur. Bu
enfeksiyon Candida adı verilen
2 / 11
mantar (maya) hücrelerinden kaynaklanır. Bu enfeksiyona yakalanan
kişiler çok kısa zaman
önce bir operasyon geçirmiş veya bağışıklığı zayıflamış
kişileri içerir.

Bir antibiyot

Ürün özellikleri

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CANCAS 70 mg I.V. infüzyon için liyofilize toz içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon, 70 mg kaspofungine eşdeğer 77,69 mg kaspofungin
asetat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit…………………………y.m
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için liyofilize toz içeren flakon.
Beyaz, liyofilize kek.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CANCAS erişkinlerde ve pediyatrik hastalarda (3 aylıktan büyük)
aşağıdaki durumlar için
endikedir:

Ateşli, nötropenik hastalarda kuşkulanılan fungal enfeksiyonların
ampirik tedavisi,

Kandidemi ve aşağıdaki _ Candida_ enfeksiyonlarının tedavisi:
intra-abdominal abseler,
peritonit
ve
plevra
boşluğu
enfeksiyonları.
CANCAS
_Candida_
kaynaklı
endokardit,
osteomiyelit ve menenjitte incelenmemiştir.

Özofajiyal kandidiyazis tedavisi

Diğer tedavilere (amfoterisin B, amfoterisin B’nin lipid
formülasyonları, itrakonazol) yanıt
vermeyen veya toleranssız olan erişkinlerde invazif aspergilloz
tedavisi.
CANCAS invazif aspergillozun başlangıç tedavisinde
incelenmemiştir.
2 / 25
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkin hastalarda (18 yaş ve üzeri) önerilen dozaj
Klasik doz günde bir kez 50 mg’dır (çoğu endikasyonda 70 mg
yükleme dozunun ardından
uygulanır). Günde 150 mg dozunun güvenliliği ve etkililiği
(tedavi süresi: 1-51 gün; ortalama:
14 gün) kandidemi ve diğer _Candida_ enfeksiyonları olan 100
erişkin hastada incelenmiştir. Bu
yüksek dozda kaspofunginin etkililiği kaspofunginin günde 50 mg
dozunun etkililiğinden
anlamlı olarak daha iyi değildir. CANCAS’ın endike olduğu diğer
erişkin hastalarda günde 50
mg’dan yüksek dozların etkililiği bilinmemektedir (Bkz. Bölüm
5.2).
Ampirik tedavi
1. günde tekli 70 mg yükleme dozu ve ardından günde 50 mg
uygulanmalıdır. Tedavi