CAMİLLA 90 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tikagrelor

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC24 

INN (International Adı):

tikagrelor

Yetkilendirme tarihi:

2019-09-05

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
CAMİLLA 90 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 90 mg tikagrelor içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mannitol
(E421),
mikrokristalin
selüloz,
kroskarmelloz
sodyum,
hidroksipropil
metil
selüloz,
kolloidal
silikon
dioksit,
sodyum
stearil
fumarat,
HPMC
2910/hipromelloz, titanyum dioksit (E171), demir oksit sarısı
(E172), polietilen glikol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CAMİLLA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CAMİLLA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CAMİLLA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CAMİLLA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CAMİLLA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CAMİLLA,
tikagrelor
etkin
maddesini
içeren
bir
ilaçtır.
Bu,
antitrombositik
(kan
pıhtılaşmasını engelleyen) ajanlar olarak isimlendirilen ilaç
grubuna dâhildir.
CAMİLLA, yuvarlak, bikonveks (iki yanı da dışbükey), hardal rengi
film kaplı tabletlerdir. 56
ve 168 tabletlik blister ambalajlarda mevcuttur.
CAMİLLA asetil salisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile
kombinasyon halinde sadece
yetişkinlerde kullanılır.
Size bu ilacın verilmesinin sebebi;
- kalp krizi geçirmiş olmanız veya
- stabil olmayan anjinanızın olmasıdır (iyi kontrol edilemeyen
göğüs ağrısı veya anjina).
CAMİLLA, bi

Ürün özellikleri

1/26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CAMİLLA 90 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tikagrelor 90 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız,
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, bikonveks, hardal rengi film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR
Asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte uygulanan CAMİLLA, tıbbi
gözetimdeki hastalar ve
perkütan koroner girişim (PKG) veya koroner arter bypass grefti
(KABG) ile tedavi edilen
hastalar da dahil olmak üzere, akut koroner sendromlu (stabil olmayan
anjina, ST yükselmesiz
miyokard enfarktüsü [NSTEMI] veya ST yükselmeli miyokard
enfarktüsü [STEMI] olan)
hastalarda
trombotik
olayların
(kardiyovasküler
ölüm,
miyokard
enfarktüsü
ve
inme)
önlenmesinde endikedir.
Daha fazla bilgi için bölüm 5.1’e bakınız.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CAMİLLA tedavisi, tek dozluk 180 mg yükleme dozu (iki tane 90
mg’lık tablet) ile başlatılır
ve günde iki kez 90 mg ile devam edilir.
CAMİLLA kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike
olmadıkça, günde bir doz
ASA kullanmalıdır. ASA’nın başlangıç dozunu takiben CAMİLLA,
ASA’nın 75-150 mg’lık
idame dozu ile birlikte kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.1).
Tedavide kesintilerden kaçınılmalıdır. Bir doz CAMİLLA almayı
unutan hastalar, planlanmış
olan zamanda yalnızca bir adet 90 mg tablet (bir sonraki doz)
almalıdır.
Akut
koroner
sendrom
(AKS)
tanısı
konmuş
hastalarda
ihtiyaç
halinde
klopidogrelden
CAMİLLA’ya direkt geçiş yapılabilir (Bkz. Bölüm 5.1).
Prasugrelden CAMİLLA’ya geçiş
araştırılmamıştır.
2/26
Klinik açıdan tedavinin kesilmesi gerekmediği sürece, en az 12 ay
CAMİLLA ile tedavi
önerilmektedir (Bkz. Bölüm 5.1).
AKS hastalarında, CAMİLLA da dahil olmak üzere herhangi bir
antitrombositik ile tedavinin
erken
kesilmesi,
hastanın
altta
yatan
hastalığından
dolayı