CALT

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

cloridrato de cinacalcete

Mevcut itibaren:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC kodu:

ANTIPARATIREOIDEANOS

INN (International Adı):

hydrochloride cinacalcete

Terapötik alanı:

ANTIPARATIREOIDEANOS

Ürün özeti:

30 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1029804750010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 60 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1029804750029 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2018-09-24

Bilgilendirme broşürü

VERSÃO PARA DESTINAÇÃO COMERCIAL
CALT
CLORIDRATO DE CINACALCETE
comprimido revestido
30 mg e 60 mg
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CALT
CLORIDRATO DE CINACALCETE MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 30 mg ou 60 mg.
Leia toda a bula cuidadosamente antes de iniciar o uso deste
medicamento.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
CALT
30 mg contém:
cloridrato de cinacalcete
................................................................ 33,06
mg
(33,06 mg de cloridrato de cinacalcete é equivalente a 30 mg de
cinacalcete)
excipientes q.s.p.
..................................................... 1 comprimido
revestido
Excipientes: amido, povidona, crospovidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio,
triacetina, lactose monoidratada, macrogol 400 e macrogol 8000, óxido
de ferro amarelo e azul de indigotina laca de
alumínio.
Cada comprimido revestido de
CALT
60 mg contém:
cloridrato de cinacalcete
.............................................................. 66,12
mg
(66,12 mg de cloridrato de cinacalcete é equivalente a 60 mg de
cinacalcete)
excipientes q.s.p.
..................................................... 1 comprimido
revestido
Excipientes: amido, povidona, crospovidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio,
triacetina, lactose monoidratada, macrogol 400 e macrogol 8000, óxido
de ferro amarelo e azul de indigotina laca de
alumínio.
SE VOCÊ TIVER QUALQUER DÚVIDA RELACIONADA AO USO DESTE MEDICAMENTO,
QUESTIONE SEU MÉDICO OU
FARMACÊUTICO.
MANTENHA ESTA BULA COM O MEDICAMENTO. VOCÊ PODE PRECISAR LÊ-LA
NOVAMENTE.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CALT
(cloridrato de cinacalcete) é utilizado para:
•
tratar o hiperparatiroidismo secundário em pacientes com doença
grave no rim que precisa

Ürün özellikleri

VERSÃO PARA DESTINAÇÃO COMERCIAL
CALT
CLORIDRATO DE CINACALCETE
comprimido revestido
30 mg e 60 mg
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CALT
CLORIDRATO DE CINACALCETE MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 30 mg ou 60 mg.
Leia toda a bula cuidadosamente antes de iniciar o uso deste
medicamento. USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
CALT
30 mg contém:
cloridrato de cinacalcete
................................................................ 33,06
mg
(33,06 mg de cloridrato de cinacalcete é equivalente a 30 mg de
cinacalcete)
excipientes q.s.p.
..................................................... 1 comprimido
revestido
Excipientes: amido, povidona, crospovidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio,
triacetina, lactose monoidratada, macrogol 400 e macrogol 8000, óxido
de ferro amarelo e azul de indigotina laca de
alumínio.
Cada comprimido revestido de
CALT
60 mg contém:
cloridrato de cinacalcete
.............................................................. 66,12
mg
(66,12 mg de cloridrato de cinacalcete é equivalente a 60 mg de
cinacalcete)
excipientes q.s.p.
..................................................... 1 comprimido
revestido
Excipientes: amido, povidona, crospovidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio,
triacetina, lactose monoidratada, macrogol 400 e macrogol 8000, óxido
de ferro amarelo e azul de indigotina laca de
alumínio.
I)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tratamento do hiperparatiroidismo secundário (HPT) em pacientes com
doença renal em estágio final (
_ESRD _
=
_end-stage _
_renal disease_
) em diálise de manutenção.
CALT (CLORIDRATO DE CINACALCETE)
pode ser usado como parte de um regime terapêutico que inclua
quelantes de fósforo
e/ou análogos de Vitamina D, s