CALROFEN 800 MG/8 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPÜL, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen

Mevcut itibaren:

PHARMAVİSİON SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

ibuprofen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/15
KULLANMA TALİMATI
CALROFEN 800 MG/8 ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
İNTRAVENÖZ INFÜZYON YOLU ILE DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _
Her 8 mL konsantre çözelti 800 mg ibuprofen içerir
_ _
(1 mL
_ _
konsantre
çözelti 100 mg ibuprofen içerir)

_YARDIMCI MADDELER: _
Arginin, sodyum hidroksit (pH ayarı için), enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CALROFEN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CALROFEN’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CALROFEN_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CALROFEN’IN_ _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CALROFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

CALROFEN, damar içine uygulanan renksiz ve berrak bir çözeltidir.
Her 8 mL çözelti
800 mg ibuprofen adı verilen bir etkin madde içerir. CALROFEN’in
etkin maddesi olan
ibuprofen, steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak
adlandırılan ağrı kesici
2/15
bir ilaç; grubuna aittir. 10 mL’lik ampul içerisinde takdim edilen
8 mL konsantre çözelti
kullanılmadan mutlaka seyreltilmelidir.

CALROFEN, 1 adet 10 mL’lik ampul içeren karton kutuda takdim
edilmektedir.

CALROFEN aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır.
-
Hafif ve orta dereceli ağrı tedavisinde,
-
Opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli ağrı
tedavisinde,
-

Ürün özellikleri

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CALROFEN 800 mg /8 mL IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 10 mL’lik ampul, 800 mg ibuprofen içeren 8 ml çözelti
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir 10 mL’lik ampulde;
Sodyum hidroksit: y.m. (pH ayarı için)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak ve renksiz steril çözelti (pH: 6.40 – 8.40)
4. KLİNİK OZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CALROFEN,
-
Hafif ve orta dereceli ağrı tedavisinde,
-
Opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli ağrı
tedavisinde,
-
Ateş tedavisinde,
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CALROFEN, en kısa sürede en düşük etkili dozda kullanılmalıdır
Başlangıç tedavisine cevap
alındıktan sonra, doz ve sıklık hastanın bireysel ihtiyaçlarına
göre ayarlanmalıdır. Toplam
günlük doz 3200 mg’ı geçmemelidir.
Böbreklerdeki yan etki riskini azaltmak için, CALROFEN uygulamadan
önce hastaların yeteri
kadar hidrate olması sağlanmalıdır.
2/20
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun
en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
Ağrı tedavisinde:
Gereksinime göre, 6 saatte bir 400 mg ila 800 mg arasındaki dozlarda
uygulanmalıdır.
İnfüzyon süresi minimum 30 dakika olmalıdır.
Ateş tedavisinde:
400 mg’lık uygulamayı takiben, gereksinime göre her 4-6 saatte
bir 400 mg veya her 4 saatte
bir 100-200 mg uygulanmalıdır. İnfüzyon süresi minimum 30 dakika
olmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
CALROFEN, ancak uygun bir çözelti ile seyreltildikten sonra
intravenöz infüzyon olarak
uygulanmalıdır. Muhtemel geçimsizlikleri önlemek için CALROFEN
sadece, %0.9 sodyum
klorür çözeltisi, %5 dekstroz çözeltisi veya laktat ringer
çözeltisi ile seyreltilmelidir (Bkz.
Bölüm 6.2).
CALROFEN’in her 8 mL’si;
•
% 0,9 Sody