Calobalin Sandoz 60 Capsule rigide

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
31-05-2024

Aktif bileşen:

orlistatum

Mevcut itibaren:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kodu:

A08AB01

INN (International Adı):

orlistatum

Farmasötik formu:

Capsule rigide

Kompozisyon:

orlistatum 60 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171, pro capsula corresp. natrium max. 0.963 mg.

Sınıf:

D

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Per La Perdita Di Peso

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Calobalin® Sandoz 60
Che cos'è Calobalin Sandoz 60 e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Calobalin Sandoz 60?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Calobalin
Sandoz 60?
Si può assumere Calobalin Sandoz 60 durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Calobalin Sandoz 60?
Quali effetti collaterali può avere Calobalin Sandoz 60?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Calobalin Sandoz 60?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Calobalin Sandoz 60? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del
suo farmacista (o del suo droghiere*).
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Calobalin® Sandoz 60
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Calobalin Sandoz 60 e quando si usa?
Quando si usa Calobalin Sandoz 60?
Calobalin Sandoz 60 trova indicazione per favorire la riduzione del
peso corporeo negli adulti a partire
dai 18 anni, in associazione a una dieta a contenuto calorico e
lipidico ridotta. Calobalin Sandoz 60 è
destinato esclusivamente all'impiego in persone con eccesso di peso
che presentino un Body-Mass-Index
(indice di massa corporea, BMI
                                
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Calobalin® Sandoz 60
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Calobalin® Sandoz 60
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Orlistatum.
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, silica
colloidalis anhydrica, natrii
laurilsulfas, gelatinum, titanii dioxidum (E171), indigocarminum
(E132).
1 capsula rigida da 60 mg contiene 0,96 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 60 mg e cappuccio turchese e fondo turchese.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Calobalin Sandoz 60 è indicato in combinazione con una dieta
leggermente ipocalorica e a ridotto
contenuto di grassi per il trattamento di adulti obesi con un indice
di massa corporea (body mass index -
BMI) di ≥28 kg/m².
Posologia/Impiego
Adulti (18 anni e più)
La dose raccomandata è una capsula rigida di Calobalin Sandoz da 60
mg ad ogni pasto principale
(immediatamente prima, durante o fino a un'ora dopo il pasto). Se non
si consuma un pasto, oppure se il
pasto non contiene grassi, astenersi dall'assumere la rispettiva dose
di Calobalin Sandoz 60.
Non devono essere assunte più di tre capsule rigide da 60 mg ogni 24
ore.
Il trattamento con orlistat può compromettere l'assorbimento delle
vitamine liposolubili (A, D, E e K)
(vedi capitolo «Interazioni»). Per questo 
                                
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