CALGEL %0.33 + %0.10 DİŞ ETİNE UYGULANACAK JEL, 20 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lidokain hidroklorür/setilpiridinyum klorür

Mevcut itibaren:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A01AD11

INN (International Adı):

lidocaine hydrochloride/chloride comes

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

çeşitli

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CALGEL %0,33 + %0,10 DIŞ ETINE UYGULANACAK JEL
DIŞ ETINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Lidokain hidroklorür ve setilpiridinyum klorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sorbitol
çözeltisi,
Ksilitol,
Etanol
%96,
Gliserol,
Hidroksietilselüloz
5000
cp
(Natrosol
250),
Cremophor,
RH410,
Laureth
–
9
(Macrogol
Lauryl
Ether),
Makrogol
300,
Sodyum
sakarin,
Levomentol,
Bitkisel
Aroma 17.42.5490, Karamel E150, Sodyum Sitrat, Sitrik Asit Monohidrat,
Saf Su
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN
ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı
almadan eczacınızın tavsiyesi ile _
_hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine
de CALGEL’den en iyi sonuçları _
_alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir. _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. CALGEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CALGEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CALGEL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CALGEL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1._ _CALGEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CALGEL, karakteristik bir kokuya sahip sarımsı kahverengi bir
jeldir.
CALGEL, diş etine uygulanan jel formunda bir üründür. Bölgesel
ağrı kesici etki gösteren ve
diş çıkarmaya bağlı ağrı, rahatsızlık ve huzursuzluğun
giderilmesinde yardımcı olan lidokain
hidroklorür
(bölgesel
ağrı
kesici)
ve
enfeksiyonun
önlenmesinde
yardımcı
olan
(hafif
antiseptik) setilpiridinyum klorür içerir.
CALGEL, 20 g�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CALGEL %0,33 + %0,10 diş etine uygulanacak jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
%0,33 a/a lidokain hidroklorür ve %0,10 a/a setilpiridinyum klorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol çözeltisi........................ %21 a/a
Etanol…………………………. %9,36 a/a
Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel.
CALGEL, karakteristik bir kokuya sahip sarımsı kahverengi, hoş bir
tadı olan şekersiz bir
jeldir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CALGEL; farmakolojik olmayan tedavilerin yeterli rahatlamayı
sağlamakta başarısız olduğu
durumlarda, 5 ay ve üzerindeki çocuklarda diş çıkarma ile
ilişkili ağrı, rahatsızlık ve
huzursuzluğun
giderilmesinde
endikedir.
CALGEL’in
aynı
zamanda
hafif
antiseptik
özellikleri vardır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CALGEL, 5 aylık ve üzerindeki bebeklerde kullanılır.
Nohut büyüklüğü kadar (0,2 gram) dental jel, etkilenen diş eti
bölgesine temiz bir parmakla
uygulanır.
Gerekirse, 3 saatten sonra doz tekrarlanabilir (24 saat içinde en
fazla 6 doza kadar).
Semptomlar ortadan kalktığında tedavi sonlandırılmalıdır.
CALGEL, 7 günden uzun süre ile kullanılmamalıdır.
Tedavi sırasında çocuğun durumu kötüleşirse, aileler veya
bakıcılar tıbbi yardım almalıdır.
2
Kusma, tükürme veya kazayla yutma durumunda doz hemen
tekrarlanmamalıdır. Doz, eğer
gerekliyse, 3 saatten sonra tekrarlanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Nohut büyüklüğü kadar (0,2 gram) dental jel, etkilenen diş eti
bölgesine temiz bir parmakla
uygulanır.
Gerekirse, 3 saatten sonra doz tekrarlanabilir (24 saat içinde en
fazla 6 doza kadar).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
CALGEL 5 aylık ve üzerindeki bebeklerde kullanılır. Bkz
_:_
Pozoloji/uygulama sıklığı ve
süresi
GERIYATRIK P