CALENDA 10 MG FILM TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olmesartan medoksomil

Mevcut itibaren:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09CA08

INN (International Adı):

Olmesartan Medoxomil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
CALENDA 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _10 mg Olmesartan medoksomil

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat,
povidon
(K-30),
mikrokristalin
selüloz,
poloksamer 188, krospovidon, hidroksipropil selüloz, kalsiyum
stearat, talk ve opadry
II beyaz (titanyum dioksit).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CALENDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CALENDA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CALENDA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CALENDA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CALENDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CALENDA
kan
damarlarını
gevşeterek
kan
basıncının
düşürülmesine
yardımcı
olan,
olmesartan medoksomil adlı madde içeren bir ilaçtır, 28 ve 84 film
tablet halinde kullanıma
sunulmuştur. Olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri isimli bir ilaç
grubuna aittir.
CALENDA sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (esansiyel
hipertansiyon) tedavisi için
doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde kullanılır.
Yüksek kan basıncı, kalp, böbrek, beyin ve göz gibi organlarda
kan damarlarına zarar verebilir.
Bu durum, bazen kalp krizi, kalp ya da böbrek yetmezliği, inme veya
körlük gibi sonuçlar
doğurabilir. Genellikle yüksek kan basıncın�

Ürün özellikleri

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CALENDA 10 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Olmesartan medoksomil
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
67.25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
Olmesartan medoksomilin önerilen başlangıç dozu günde bir kez 10
mg'dır. Kan basıncı bu
dozla yeterli ölçüde kontrol edilemeyen hastalarda olmesartan
medoksomil dozu, optimal bir
doz olarak günde bir kez 20 mg'a yükseltilebilir. Kan basıncında
ek bir azaltma gerekiyorsa
olmesartan medoksomil dozu günde maksimum 40 mg'a artırılabilir
veya hidroklorotiazid
tedavisi eklenebilir.
Olmesartan medoksomilin antihipertansif etkisi esas olarak tedavinin
başlangıcından itibaren
iki hafta içinde ortaya çıkar ve tedavinin başlangıcından
itibaren 8 haftada maksimuma ulaşır.
Bu durum, bir hastanın doz rejimi değiştirilmeden önce göz
önünde bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
2/15
Film tabletin, gıdayla birlikte veya gıda olmaksızın her gün
aynı zamanda, örneğin sabah
kahvaltısında alınması önerilir.
Tablet yeterli miktarda sıvı ile yutularak alınmalıdır (örneğin
1
bardak su). Tablet çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi
20-60mL/dak), daha yüksek
dozajlara ilişkin sınırlı deneyim olması nedeniyle maksimum doz,
her gün 20 mg olmesartan
medoksomildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda
(kreatinin klerensi < 20 mL/dak),
sadece sınırlı deneyim olduğu için olmesartan medoksomil
kullanımı önerilmemektedir (bkz.
bölüm 4.4 ve 5.2).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif karaciğer yetmezliği olan hasta