CALCIVID CITRÁT filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

kolekalciferol; kalcium-citrát,

Mevcut itibaren:

BÉRES Gyógyszergyár Zrt.

ATC kodu:

A12AX

INN (International Adı):

cholecalciferol; calcium citrate

Paketteki üniteler:

30x HDPE tartályban 60x HDPE tartályban 90x HDPE tartályban

Sınıf:

TK

Reçete türü:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Terapötik grubu:

Calcium,combinations with other drugs

Ürün özeti:

Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20779 / 01 - VN - TK - nem; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20779 / 02 - VN - TK - nem; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20779 / 03 - VN - TK - nem

Yetkilendirme durumu:

WEU

Yetkilendirme tarihi:

2009-03-05

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CALCIVID CITRÁT FILMTABLETTA
kalcium, kolecalciferol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT,
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a CalciviD citrát filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a CalciviD citrát filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a CalciviD citrát filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a CalciviD citrát filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIVID CITRÁT FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény kalcium (kalcium-citrát-tetrahidrát formájában)
és a kolekalciferol (D
3
-vitamin)
kombinációja.
Alkalmazása ajánlott a csontképzéshez és a normális
csontanyagcseréhez nélkülözhetetlen kalcium- és
D
3
-vitamin hiányának megelőzésére és kezelésére idős
betegeknek.
Ajánlott továbbá kalcium- és D-vitaminpótlásra a csontritkulás
(oszteoporózis) specifikus
kezelésének kiegészítéseként olyan betegeknek, akiknél a
D-vitamin- és a kalciumhiány veszélye
fennáll.
2.
TUDNIVALÓK A CALCIVID CITRÁT FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A C

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CalciviD citrát filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg kalcium (kalcium-citrát-tetrahidrát formájában),
0,005 mg (200 NE) kolekalciferol (D
3
-vitamin) (poralakú kolekalciferol koncentrátum formájában)
filmtablettánként
Ismert hatású segédanyagok: 0,76 mg szacharóz és 3,0 mg
laktóz-monohidrát.
Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kalcium- és D-vitaminhiány megelőzésére és kezelésére
időseknek.
Kalcium és D-vitaminpótlásra az osteoporosis specifikus
terápiájának kiegészítéseként olyan
betegeknek, akiknél a D-vitamin- és kalciumhiány veszélye
fennáll.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek_
Naponta 1-2 alkalommal 2 filmtabletta.
_Gyermekek_
A CalciviD citrát filmtabletta nem gyermekek és serdülők
kezelésére szánt készítmény.
_Adagolás károsodott májműködés esetén_
Májkárosodásban szenvedő betegek esetén dózismódosítás nem
szükséges.
_Adagolás károsodott veseműködés esetén_
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek a CalciviD citrát
filmtabletta nem javasolt.
Az alkalmazás módja
A CalciviD citrát filmtablettát célszerű étkezést követően
egy-másfél órán belül, egy pohárnyi vízzel
vagy gyümölcslével egészben bevenni. Szükség esetén
kettétörhető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
- A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYI/38982/2013
2
- hypercalcaemia és/vagy hypercalciuria, illetve hypercalcaemiát
és/vagy hypercalciuriát előidéző
betegségek és/vagy állapotok (pl.: myeloma, csont metastasis,
elsődleges hyperparathyreodismus)
- neph