Calciumfolinat Sandoz eco 100 mg Injection/Perfusion

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

l'acide folinicum

Mevcut itibaren:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kodu:

V03AF03

INN (International Adı):

acid folinicum

Farmasötik formu:

Injection/Perfusion

Kompozisyon:

acidum folinicum 100 mg ut calcii folinas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Antidota

Terapötik alanı:

Antidote contre Folsäureantagonisten

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1994-11-22

Ürün özellikleri

Folinate de calcium Sandoz® eco, solution injectable/pour perfusion;
Folinate de calcium Sandoz®,
capsules
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Acidum folinicum (ut Calcii folinas).
Excipients
Capsules: Color. E 132, excipiens pro capsula.
Solution injectable/pour perfusion: Natrii chloridum, aqua ad
iniectabilia ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 15 mg de principe actif.
Solution injectable/pour perfusion dans des flacons perforables avec
30 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg,
350 mg, 500 mg ou 1000 mg de principe actif à une concentration de 10
mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Comme antidote spécifique du méthotrexate, un antagoniste de l'acide
folique, dans le but d'atténuer la
toxicité hématopoïétique ou de supprimer l'action de ce
cytostatique.
Dans le cas de traitements à hautes doses de méthotrexate, il est
absolument nécessaire d'administrer
ensuite du folinate de calcium («sauvetage» ou «rescue» en
anglais), car le cytostatique est administré à
des doses toxiques dans les indications correspondantes.
Le folinate de calcium s'est avéré efficace dans le traitement du
carcinome colorectal à un stade avancé
(stade: C de Dukes) en association avec le 5-fluoro-uracile (5-FU).
Posologie/Mode d’emploi
Le folinate de calcium peut être administré par voie orale, par voie
intraveineuse, sous forme d'injection
ou de perfusion, ou par voie intramusculaire. NE PAS administrer par
voie intrathécale. Des cas de
décès ont été rapportés lorsque l'acide folinique a été
administré par voie intrathécale après un surdosage
intrathécal de méthotrexate.
En raison de la teneur en calcium du folinate, il sera administré une
quantité maximale de 160 mg par
minute par voie intraveineuse. Le folinate de calcium peut être
dilué avant l'utilisation en perfusion
intraveineuse dans du chlorure de sodium à 0,9% ou dans une solution
glucosée à 5%.
L'administration perorale devrait – dans la mesure du possible –
êt