Calciumfolinat Sandoz 300 mg Injektionslösung

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

acidum folinicum

Mevcut itibaren:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kodu:

V03AF03

INN (International Adı):

acidum folinicum

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

acidum folinicum 300 mg ut calcii folinas, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 30 ml.

Terapötik grubu:

Synthetika human

Terapötik alanı:

Antidot gegen Folsäureantagonisten

Yetkilendirme tarihi:

1994-11-22

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Folinate de calcium Sandoz® eco, solution injectable; Folinate de
calcium Sandoz®, capsules
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principe actif: Acidum folinicum (ut Calcii folinas).
Excipients:
Capsules: Color. E 132, excipiens pro capsula.
Solution injectable: Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia ad
solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 15 mg de principe actif.
Solution injectable dans des flacons perforables avec 30 mg, 50 mg,
100 mg, 200 mg, 350 mg,
500 mg ou 1000 mg de principe actif à une concentration de 10 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Comme antidote spécifique du méthotrexate, un antagoniste de l'acide
folique, dans le but d'atténuer
la toxicité hématopoïétique ou de supprimer l'action de ce
cytostatique.
Dans le cas de traitements à hautes doses de méthotrexate, il est
absolument nécessaire d'administrer
ensuite du folinate de calcium («sauvetage» ou «rescue» en
anglais), car le cytostatique est
administré à des doses toxiques dans les indications
correspondantes.
Le folinate de calcium s'est avéré efficace dans le traitement du
carcinome colorectal à un stade
avancé (stade: C de Dukes) en association avec le 5-fluoro-uracile
(5-FU).
Posologie/Mode d’emploi
Le folinate de calcium peut être administré par voie orale, par voie
intraveineuse, sous forme
d'injection ou de perfusion, ou par voie intramusculaire. NE PAS
administrer par voie intrathécale.
En raison de la teneur en calcium du folinate, il sera administré une
quantité maximale de 160 mg par
minute par voie intraveineuse.
L'administration perorale devrait – dans la mesure du possible –
être préférée, car l'acide folinique est
transformé dans l'intestin sous la forme de stockage physiologique.
Chez les patients présentant des
syndromes de malabsorption ou d'autres troubles du tractus
gastro-intestinal (vomissements,
diarrhée, subiléus, entre autres), pour lesquels une résorption
entérale sûre n'est pas garantie, la
protection