Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kalcium-acetát
Medice Pharma GmbH & Co. KG
A02AC01
calcium acetate
TT
2000-02-28
4. sz. melléklete az OGYI-T- 7300/01 sz. Forgalombahozatali engedély 1. sz. módosításának Budapest, 2001. január 23. Szám: 950/41/2001. Előadó: Hódy K./H.K. Módosította: Kiss K./H.K. Tárgy: Betegtájékoztató módosítása CALCIUM-ACETAT 500 MG SALMON PHARMA FILMTABLETTA MI A CALCIUM-ACETAT 500 MG SALMON PHARMA TABLETTA ÉS MIKOR ALKALMAZZÁK? A Calcium-Acetat Salmon Pharma tabletta kalciumacetátot tartalmaz és az orvos rendelkezé- sére a vér megnövekedett foszfátszintjének kezelésére alkalmazzák beszűkült veseműködésű betegeknél. HATÓANYAG: 1 tabletta 500 mg kalcium acetátot tartalmaz. SEGÉDANYAGOK: magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, porított cellulóz, talkum, pro- pilénglikol, szacharóz, metilcellulóz. MIKOR NEM SZABAD A CALCIUM-ACETAT 500 MG SALMON PHARMA TABLETTÁT ALKALMAZNI? Magas kalcium vérszint, csökkent foszfát vérszint, valamint kalcium tartalmú vesekő esetén. MIKOR KELL A CALCIUM-ACETAT 500 MG SALMON PHARMA TABLETTÁT ELŐVIGYÁZATOSAN ALKAL- MAZNI? Egyidejűleg szedett gyógyszerek alkalmazását az orvossal meg kell beszélni. Tudassa orvosával, ha más betegségben is szenved, allergiás vagy más gyógyszert (recept nél- kül vásároltat is) szed.A kalciumacetát csökkentheti a tetraciklinek felszívódását, valammint befolyásolhatja a szívglikozidok hatását. Ezekhez a csoportokhoz tartozó gyógyszereket 3 órával a Calcium-Acetat 500 mg Salmon Pharma tabletta bevétele után szabad csak bevenni. A szájon át alkalmazott vaskészítmények és a ketokonazol felszívódását a Calcium-Acetat szintén gátolja. SZABAD-E A CALCIUM-ACETAT 500 MG SALMON PHARMA TABLETTÁT TERHESSÉG VAGY SZOPTATÁS IDEJE ALATT SZEDNI? Csak az orvos utasítására. HOGYAN KELL BEVENNI A CALCIUM-ACETAT 500 MG SALMON PHARMA TABLETTÁT? Az adagolás az orvos által megállapított foszfát szintnek megfelelően történik. Ha az orvos másképpen nem rendeli, kezdetben a napi adag 8 tabletta. Ezután az orvos az adagot a megfe- lelő szérum-foszf Belgenin tamamını okuyun
3. sz. melléklete az OGYI-T- 7300/01 sz. Forgalombahozatali engedély 1. sz. módosításának Budapest, 2001. január 23. Szám: 590/41/2001. Előadó: Hódy K./H.K. Módosította: Kiss K./H.K. Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása CALCIUM-ACETAT 500 MG SALMON PHARMA FILMTABLETTA ATC: V03A E19* A kalciumhiány és a hyperphosphataemia képezik az uraemiás osteopathia patológiai alapját. Orálisan adott kalciumacetát megköti a bélben a táplálékban lévő foszfátiono- kat. A keletkező oldhatatlan kálciumfoszfát lehetővé teszi a kálciumacetát foszfátkötő- ként való alkalmazását veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A kálciumacetát oldódik a gyomor savas környezetében és azokon a területeken, ahol a pH érték 5 felett van, kötődik a táplálékkal felvett foszfátionokhoz. A nehezen oldódó kálciumfoszfát a széklettel választódik ki. HATÓANYAG 500 mg calcium aceticum filmtablettánként (megfelel 126,7 mg Ca ++ -nak). Segédanyagok: magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, porított cellulóz, talkum, propilénglikol, szacharóz, metilcellulóz. JAVALLATOK Vese eredetű hyperphosphataemia. ELLENJAVALLATOK Túlérzékenység a készítmény összetevőivel szemben. Hypercalcaemia, hypophosphataemia, kálciumtartalmú vesekő, D vitamin kezelés. ADAGOLÁS Az adagolás a foszfátszinttől függ és egyénileg kell beállítani. Ajánlatos kezdetben napi 1000 mg kálciumot adni (8 tabletta Calcium-Acetat). Ezután az adagot a beteg számára szükséges foszfátszintnek megfelelően kell beállítani. A tablettákat a nap folyamán elosztva, szétrágás nélkül, étkezés közben kell bevenni. A foszfátszint a beteg táplálkozási szokásaitól függően egyénenként változik. Törekedni kell az 1,8 mmol/l foszfátérték elérése. A kezdeti adagot (napi 1000 mg kalcium ami 8 tabletta Calcium Acetat-nak felel meg); a to- vábbiakban az orvos a táplálkozási szokásoknak és a szérum foszfát-szintnek megfelelően növelheti. Az adagolás függ Belgenin tamamını okuyun