CALCIPOTRIOL SANDOZ 0.05 mg/g emulsiovoide

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Calcipotriolum

Mevcut itibaren:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC kodu:

D05AX02

INN (International Adı):

Calcipotriolum

Doz:

0.05 mg/g

Farmasötik formu:

emulsiovoide

Reçete türü:

Resepti

Terapötik alanı:

kalsipotrioli

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa peruuntunut

Yetkilendirme tarihi:

2007-09-24

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CALCIPOTRIOL SANDOZ 0,05 MG/G EMULSIOVOIDE
kalsipotrioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Calcipotriol Sandoz -emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calcipotriol Sandoz
-emulsiovoidetta
3.
Miten Calcipotriol Sandoz -emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Calcipotriol Sandoz -emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CALCIPOTRIOL SANDOZ –EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Calcipotriol Sandoz -emulsiovoidetta käytetään lievän tai
keskivaikean psoriaasin (psoriasis vulgaris)
paikallishoitoon iholle.
Psoriaasin yhteydessä ihosolut jakautuvat epätavallisen nopeasti.
Tämä aiheuttaa hilseilyä ja punoitusta.
Tämä emulsiovoide normalisoi solujen jakautumisnopeutta.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT CALCIPOTRIOL SANDOZ -EMULSIOVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ CALCIPOTRIOL SANDOZ -EMULSIOVOIDETTA

jos olet allerginen kalsipotriolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

jos sinulla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta

jos sinulla on kalsiumaineenvaihdunnan häiriö tai jos elimistön
kalsiumpitoisuus on liian suuri.
Emulsiovoide saattaa suurentaa veren kalsiumpitoisuutta.

jos käytät samanaikaisesti muuta lääkeh

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 0,05 mg (50 mikrog)
kalsipotriolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Setostearyylialkoholi 60 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valkoinen emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Calcipotriol Sandoz -emulsiovoide on tarkoitettu lievän tai
keskivaikean psoriaasin (psoriasis vulgaris)
paikallishoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
_ _
_Aikuiset: _
Monoterapia
Calcipotriol Sandoz -emulsiovoidetta levitetään hoidettavalle
ihoalueelle raajoihin tai vartaloon 1–2
kertaa päivässä. Hoidon alussa valmistetta on suositeltavaa
levittää iholle kahdesti päivässä (aamuisin
ja iltaisin). Ylläpitohoidon aikana käyttötiheyttä voidaan
vähentää yhteen kertaan päivässä potilaan
vasteesta riippuen.
Hoidettavalle ihoalueelle levitetään ohut kerros emulsiovoidetta,
joka hierotaan hellävaraisesti ihoon,
kunnes suurin osa emulsiovoiteesta imeytyy ihoon.
Levitettävä emulsiovoidemäärä ei saa olla yli 100 g viikossa. Jos
emulsiovoidetta käytetään yhdessä
jonkin kalsipotriolia sisältävän voiteen tai liuoksen kanssa,
kalsipotriolin kokonaisannos viikossa ei saa
olla yli 5 mg (esimerkiksi 40 ml liuosta päänahkaan ja 60 g
emulsiovoidetta tai voidetta).
Hoidon kesto riippuu potilaan kliinisestä tilasta. Hoidon vaikutus
tulee yleensä selkeästi näkyviin
viimeistään 4–8 viikon kuluttua. Hoito voidaan toistaa.
Yhdistelmähoito
Yhdistelmähoidot, joissa käytetään kerran päivässä
levitettävää Calcipotriol Sandoz -emulsiovoidetta
yhdessä paikallisen kortikosteroidihoidon kanssa (esim. kalsipotrioli
-emulsiovoide aamuisin ja steroidi
iltaisin), ovat tehokkaita ja hyvin siedettyjä.
2
_ _
_Munuaisten/maksan vajaatoiminta _
Potilaille, joilla tiedetään olevan vaikea munuaisten tai maksan
vajaatoiminta, ei tule antaa
kalsipotriolihoitoa.
_ _
_Lapset ja nuoret (a