CALCIO/VITAMINA D3 QUALIGEN 1000 MG/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Mevcut itibaren:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC kodu:

A12AX93

INN (International Adı):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

Doz:

2.500 mg (1.000 mg Ca)/880 UI

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Kompozisyon:

CALCIO CARBONATO 2500 mg; COLECALCIFEROL 880 UI

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Calcio carbonato y colecalciferol, combinaciones con

Ürün özeti:

CALCIO/VITAMINA D3 QUALIGEN 1000 MG/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 30 comprimidos (2 x15) Autorizado 31/05/2015 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2015-05-31

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALCIO / VITAMINA D
3
QUALIGEN1.000 MG/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Calcio/Vitamina D
3
Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calcio/Vitamina D
3
3. Cómo tomar Calcio/Vitamina D
3
Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Calcio/Vitamina D
3
Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALCIO/VITAMINA D
3 QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calcio/Vitamina D
3
Qualigen 1000 mg/880 UI comprimidos efervescentes s
e presentan en envases con 30
comprimidos. Este medicamento es una asociación de calcio y vitamina
D, que está indicada para la
corrección de la
deficiencia combinada de vitamina D y calcio en ancianos, así como
suplemento de
vitamina D y calcio
como coadyuvante a la terapia específica para el tratamiento de la
osteoporosis, en
pacientes con deficiencia o con alto riesgo de deficiencia combinada
de vitamina D y calcio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CALCIO/VITAMINA D
3 QUALIGEN
NO TOME CALCIO/VITAMINA D
3
QUALIGEN
Si usted es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si usted presenta hipercalcemia: nivel de calcio anormalmente elevado
en sangre.
-
Si usted presenta hipercalciuria: eliminación exagerada de calcio en
orina.
-
Si usted tiene litiasis c�

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calcio/Vitamina D
3
Qualigen 1.000 mg/880 UI comprimidos efervescentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Calcio
.............................................................................................
1000 mg
equivalente a carbonato de calcio
..................................................
2500 mg
Colecalciferol (Vitamina D
3
) ........................................................
880 UI
equivalente a concentrado de colecalciferol en forma de polvo .... 22
μg
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido efervescente contiene 0,693 mg de aceite de soja,
1,483 mg de almidón de maíz, 396,44
mg de lactosa (como lactosa monohidrato), 3,511 mg de sacarosa y 95,47
mg (4,15 mmoles) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos efervescentes.
Comprimidos efervescentes cilíndricos, biplanos, de color blanco o
casi blanco, con bordes biselados en
ambos lados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Corrección de la deficiencia combinada de vitamina D y calcio en
ancianos.
- Suplemento de vitamina D y calcio como coadyuvante a la terapia
específica para el tratamiento de la
osteoporosis en pacientes con deficiencia o con alto riesgo de
deficiencia combinada de vitamina D y
calcio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en adultos es un comprimido efervescente al día.
Forma de administración
Oral.
Disolver el comprimido en un vaso de agua y beber inmediatamente.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al carbonato cálcico, colecalciferol, o a alguno de
los excipientes incluidos en la
sección 6.1.
-
Hipercalcemia: niveles de calcio anormalmente elevados en sangre.,
-
Hipercalciuria: eliminación de calcio anormalmente elevada en orina.,
-
Litiasis cálcica, calcificación tisular.
-
Insuficiencia renal crónica.
-
Inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o
hipercalcemia.
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