CALCIGRAN FORTE närimistablett

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

kaltsium+kolekaltsiferool

Mevcut itibaren:

Orifarm Healthcare A/S

ATC kodu:

A12AX80

INN (International Adı):

calcium+cholecalciferol

Doz:

500mg+400RÜ 90TK

Farmasötik formu:

närimistablett

Reçete türü:

K

Bilgilendirme broşürü

* Selgitus: 60 tk, 90 tk pakendis – käsimüügiravim; 120 tk
pakendis – retseptiravim.
1/8
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
(RETSEPTIRAVIM)*
CALCIGRAN FORTE 500 MG/400 RÜ NÄRIMISTABLETID
kaltsium/kolekaltsiferool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Calcigran Forte ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Calcigran Forte võtmist
3.
Kuidas Calcigran Fortet võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Calcigran Fortet säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CALCIGRAN FORTE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Calcigran Forte on närimistabletid, mis sisaldavad kaltsiumi ja D
3
-vitamiini, mis mõlemad on olulised
ained luude moodustumises. Calcigran Fortet kasutatakse kaltsiumi ja
D-vitamiini vaeguse vältimiseks
ning raviks täiskasvanutel, kellel on tuvastatud risk kaltsiumi ja
D-vitamiini vaeguse tekkeks ning
lisaks ka osteoporoosi (luuhõrenemine) spetsiifilisele ravile.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CALCIGRAN FORTE VÕTMIST
CALCIGRAN FORTET EI TOHI VÕTTA
-
kui olete kaltsiumi, D-vitamiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on kõrge kaltsiumi sisaldus veres või uriinis;
-
kui teil on raske neeruhaigus;
-
kui teil on neerukivid;
-
kui teil on kõrge D-vitamiini sisaldus veres.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Calcigran Forte võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui te kasutate seda ravimit pika aja vältel, eriti kui te kasutate
samaaegselt diureetikume
(kasutatakse kõrge vererõhu

Ürün özellikleri

1/6
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Calcigran Forte 500 mg/400 RÜ närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 500 mg kaltsiumi (kaltsiumkarbonaadina) ja 400
RÜ (10 mikrogrammi)
kolekaltsiferooli (D
3-
vitamiin) kontsentreeritud kolekaltsiferooli pulbrina.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks tablett sisaldab 44,3 mg isomalti (E953) ja 0,8 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Valged ümarad kumerad katmata tabletid 14 mm. Tablettidel võib olla
väikseid täppe.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse vältimine ja ravi täiskasvanutel,
kellel on tuvastatud risk vaeguse
tekkeks.
D-vitamiini ja kaltsiumi täiendav manustamine lisaks spetsiifilisele
osteoporoosi ravile patsientidel,
kellel on risk D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse tekkeks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud, sealhulgas eakad _
Üks tablett 2 korda ööpäevas.
Patsientide erirühmad
_Lapsed _
Calcigran Forte närimistabletid ei ole mõeldud kasutamiseks lastel.
_ _
_Maksafunktsiooni kahjustus _
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
_Neerufunktsiooni kahjustus _
Raske neerukahjustuse korral ei tohi Calcigran Fortet kasutada (vt
lõik 4.3).
Manustamisviis
Suukaudne.
Tablette võib närida või imeda.
2/6
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Haigused ja/või seisundid, mis võivad endaga kaasa tuua
hüperkaltseemia ja/või
hüperkaltsiuuria.
-
Raske neerukahjustus (glomerulaarfiltratsioon määr< 30 ml/min/1,73 m
2
).
-
Neerukivitõbi (nefrolitiaas).
-
D-hüpervitaminoos.
-
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Pikaaegsel kasutamisel tuleb jälgida seerumi kaltsiumisisaldust.
Patsiendi neerufunktsiooni tuleb
samuti jälgida, seerumi kreatiniini sisalduse määramise teel. Eriti
oluline on see eakatel patsientidel,
kes kasutavad samaaegselt südameglükosiide või diureetikume (vt
lõik 4.5) ning patsientid