Calcichew D3 Extra sitruuna 500 mg / 20 mikrog purutabletti

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate

Mevcut itibaren:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

ATC kodu:

A12AX

INN (International Adı):

Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate

Doz:

500 mg / 20 mikrog

Farmasötik formu:

purutabletti

Paketteki üniteler:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 503220) Ei kaupan: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 90, 112, 120, 140, 168, 180

Reçete türü:

Itsehoito: 100 Ei kaupan: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 90, 112, 120, 140, 168, 180

Terapötik alanı:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 1218

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2010-09-30

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CALCICHEW
® D
3 EXTRA SITRUUNA 500 MG/20 MIKROG -PURUTABLETTI
CALCICHEW
® D
3 EXTRA APPELSIINI 500 MG/20 MIKROG -PURUTABLETTI
kalsium / kolekalsiferoli (D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Calcichew D
3
Extra on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calcichew D
3
Extra -valmistetta
3.
Miten Calcichew D
3
Extra -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Calcichew D
3
Extra -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CALCICHEW D
3 EXTRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Calcichew D
3
Extra -purutabletit sisältävät kalsiumia ja D
3
-vitamiinia, jotka ovat molemmat luun
muodostuksen kannalta tärkeitä aineita. Calcichew D
3
Extra -valmistetta käytetään kalsiumin ja D-vitamiinin
puutteen ehkäisyyn ja hoitoon aikuisille, joilla on tunnettu
kalsiumin ja D-vitamiinin puutteen riski, sekä
osteoporoosin hoidon tukena.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CALCICHEW D
3 EXTRA -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ CALCICHEW D
3 EXTRA -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen kalsiumille, D-vitamiinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
-
jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä tai virtsassa
-
jos sinulla on munuaiskivi

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN
NIMI
Calcichew D
3
Extra sitruuna 500 mg/20 mikrog -purutabletti
Calcichew D
3
Extra appelsiini 500 mg/20 mikrog -purutabletti
2
VAIKUTTAVAT
AINEET
JA
NIIDEN
MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää kalsiumkarbonaattia määrän, joka vastaa
500 mg:aa kalsiumia, ja
kolekalsiferolitiivistettä (jauhemuodossa) määrän, joka vastaa 20
mikrogrammaa (800 IU)
kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi Calcichew D
3
Extra sitruuna -purutabletti sisältää 44,3 mg isomaltia (E953) ja
1,5 mg
sakkaroosia.
Yksi Calcichew D
3
Extra appelsiini -purutabletti sisältää 55,2 mg isomaltia (E953) ja
1,5 mg
sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Pyöreä, valkoinen, päällystämätön, kupera tabletti, jonka
halkaisija on 14 mm ja jonka pinnassa voi
olla pieniä pilkkuja
4
KLIINISET
TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
D-vitamiinin ja kalsiumin puutoksen ehkäisy ja hoito aikuisilla,
joilla on tunnistettu
puutoksen riski.
D-vitamiini- ja kalsiumlisä
osteoporoosin hoidon tukena, jos potilaalla on D-vitamiinin ja
kalsiumin puutoksen riski.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_ _
_Aikuiset, mukaan lukien iäkkäät _
Yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Calcichew D
3
Extra -valmisteen sisältämä kalsiummäärä on pienempi kuin
suositeltu päivittäinen
saanti. Siksi Calcichew D
3
Extra -valmiste on pääasiassa tarkoitettu sellaisten potilaiden
käyttöön,
jotka tarvitsevat D-vitamiinilisää, mutta saavat jonkin verran
kalsiumia ravinnosta.
ERITYISRYHMÄT
_PEDIATRISET POTILAAT _
Calcichew D
3
Extra ei ole tarkoitettu lasten tai nuorten käyttöön.
_ _
2
_MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA_
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ei tulisi käyttää
Calcichew D
3
Extra -valmistetta (ks.
kohta 4.3).
_MAKSAN VAJAATOIMINTA_
Annostusta ei tarvitse muuttaa.
ANTOTAPA
Suun kautta. Tabletit pureskellaan tai imeskellään.
4.3
VASTA-AIHEET
▪
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
▪
Vaikea m