CALCİOSEL 225 mg + 572 mg / 10 mL ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kalsiyum glukonat monohidrat, kalsiyum levulinat dihidrat

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

A12AA20

INN (International Adı):

calcium gluconate monohydrate, calcium dihydrate levulinat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
CALCİOSEL 225 MG + 572 MG / 10 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR VE KAS IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ampul 225 mg kalsiyum glukonat monohidrat ve 572 mg kalsiyum
levülinat dihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDE: _
Enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CALCİOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CALCİOSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CALCİOSEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CALCİOSEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CALCİOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CALCİOSEL, mineral desteği grubundan kalsiyum etkin maddesini
içerenler sınıfına dahil
ampuldür.
•
CALCİOSEL, 10 mL’lik, amber renkli cam ampullerde, berrak, renksiz
bir çözeltidir. Her
kutuda 5 adet ampul vardır.
•
CALCİOSEL paratirod bezinin yavaş çalışması, hızlı büyüme
veya gebeliğe bağlı kanda
kalsiyum
miktarının
normalin
altında
olması,
kalsiyum
miktarının
normalin
altında
olmasına
bağlı
kaslarda
seğirme
olması,
çocuklarda
(raşitizm)
ve
erişkinlerde
kemik
oluşumunda bozukluk nedeniyle tedaviye yardımcı olarak, kurşun
zehirlenmesi durumunda
bağırsak
kasılmalarını
önlemek
için,
magnezyum
sülfat
zehirlenmesinde,
alerjik
durumlarda, deri
altında kanamaya ba�

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CALCİOSEL 225 mg + 572 mg / 10 mL enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampulde;
Kalsiyum glukonat monohidrat
225 mg
Kalsiyum levülinat dihidrat
572 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul
Berrak, renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Hipoparatirodizm, hızlı büyüme veya gebeliğe bağlı hipokalsemi
•
Kalsiyum eksikliğine bağlı tetani
•
Raşitizm ve osteomalazi tedavisine yardımcı
•
Kurşun zehirlenmesinde görülen akut kolikler
•
Magnezyum sülfat zehirlenmesi
•
Alerjik durumlar
•
Non-trombositopenik purpura
•
Eksüdatif dermatozlar
•
İlaçlara bağlı gelişen kaşıntı
•
Kan transfüzyonunda hipokalsemi gelişiminin önlenmesinde
•
Akut floral zehirlenmede yardımcı olarak
•
Akut hipokalsemi
•
Kardiyak resüsitasyon
•
Neonatal tetaninin bazı formlarında CALCİOSEL enjeksiyonluk
çözelti kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi sırasında serum kalsiyum düzeyleri yakından izlenmelidir.
2/8
Antihipokalsemik ve elektrolit yenileyici olarak: 970 mg (94.7 mg
kalsiyum iyonu) dakikada 5
ml'yi geçmeyen bir hızda (47.5 mg kalsiyum iyonu) intravenöz olarak
yavaşça uygulanır.
Bu doz, tetani kontrol altına alınıncaya kadar gerekirse yinelenir.
Antihiperkalemik olarak: 1 ila 2 gram (94.7 ila 189 mg kalsiyum iyonu)
dakikada 5 ml’yi
geçmeyen bir hızda (47,5 mg kalsiyum iyonu) intravenöz olarak
yavaşça uygulanır.
Uygulama sırasında ECG’nin değişimi sürekli izlenerek
ayarlanır ve miktarı saptanır.
Antihipermagnesemik olarak: 1 ila 2 gram (94.7 ila 189 mg kalsiyum
iyonu) dakikada 5 ml’yi
geçmeyen bir hızda (47,5 mg kalsiyum iyonu) intravenöz olarak
yavaşça uygulanır.
Yetişkin dozu limiti günde 15 gram (1,42 gram kalsiyum
iyonu)’dır.
Akut hipokalsemi: 10 - 20 ml (2,2 - 4,4 mmol)
Florür