CALAMINA® ANTIALERGICA ANCALMO

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktif bileşen:

Calamina; Óxido de Zinc; Alcanfor; Clorhidrato de difenhidramina

Mevcut itibaren:

Laboratorios Ancalmo.

ATC kodu:

A11E

INN (International Adı):

Calamina, Óxido de Zinc, Alcanfor, Clorhidrato de difenhidramina

Doz:

8 g/100 mL; 8 g/100 mL; 0,1 g/100 mL; 1 g/100 mL

Farmasötik formu:

Suspensión tópica

Tarafından üretildi:

Laboratorios Ancalmo.

Ürün özeti:

Frasco de PEAD con 120 mL.

Yetkilendirme durumu:

Cancelado

Yetkilendirme tarihi:

2019-07-16

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CALAMINA® ANTIALERGICA ANCALMO
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión tópica
FORTALEZA:
_ -- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Frasco de PEAD con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
ESTABLECIMIENTO ANCALMO S.A DE C.V.,
Antiguo Cuscatlán, El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ANCALMO, Antiguo Cuscatlán,
El Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
055-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de julio de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Calamina
Óxido de zinc
Alcanfor
Clorhidrato de difenhidramina
8,0 g
8,0 g
0,1 g
1,0 g
Propilenglicol
Etanol 90º
Cremophor RH 40(Aceite de
Castor)
8,0 g
1,0 mL
0,25 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Calamina Antialérgica Ancalmo combina la acción antiséptica y
suavizante de la Calamina
con la acción antihistamínica y antiprurítica de los componentes de
su fórmula.
Se recomienda para el alivio de molestias debido al salpullido,
urticaria, quemaduras de sol
y otras irritaciones de la piel de origen alérgico
CONTRAINDICACIONES:
En caso de Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES:
Contiene Propilenglicol, puede causar irritación a la piel.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No ingerir
No usar en los ojos, membranas mucosas (adentro de la boca, nariz,
genitales o áreas
cercanas al ano), heridas abiertas o lesiones cutáneas severas.
Calamina es solo para uso
externo.
Agitar antes de usar.
EFECTOS INDESEABLES:
No se ha informado acerca de ningún efecto secundario común o
importante con este
medicamento. Sin embargo, si nota cualquier efecto inusual, consulte
con su médico.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Aplicar Localmente 3 o 4 veces al día sobre el área afectada.
La administración deberá ser tópica exclusivamente.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
El empleo simultáneo con Alcohol tópico incrementa la acción
desecante de la calamina;