Calafos 750 mg košļājamās tabletes

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Lantāns

Mevcut itibaren:

Viatris Limited, Ireland

ATC kodu:

V03AE03

INN (International Adı):

Lanthanum

Doz:

750 mg

Farmasötik formu:

Košļājamā tablete

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

Mylan Germany GmbH, Germany; McDermott Laboratories Limited, t/a Gerard Laboratories, t/a Mylan Dublin, Ireland; Mylan Hungary Kft., Hungary

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

05-JAN-26

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CALAFOS 750 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
_lanthanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Calafos un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Calafos lietošanas
3.
Kā lietot Calafos
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Calafos
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CALAFOS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Calafos lieto, lai pazeminātu fosfātu līmeni asinīs pieaugušiem
pacientiem ar hronisku nieru slimību.
Pacientiem ar nepietiekamu nieru darbību novēro nespēju kontrolēt
fosfātu līmeni asinīs. Šādos
gadījumos fosfātu līmenis asinīs paaugstinās (ārsts to sauc par
hiperfosfatēmiju).
Calafos ir zāles, kas, piesaistot fosfātus gremošanas traktā,
samazina to uzsūkšanos organismā no
pārtikas. Fosfāti, kas piesaistīti pie lantāna karbonāta, vairs
neuzsūcas caur zarnu sieniņu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CALAFOS LIETOŠANAS
NELIETOJIET CALAFOS ŠĀDOS GADĪJUMOS
:
-
ja Jums ir alerģija pret lantāna karbonātu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
ja Jums fosfātu līmenis asinīs ir pārāk zems (hipofosfatēmija).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Calafos lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
ja Jūs zināt, ka Jums ir vai kādreiz ir
bijis kāds no šiem stāvokļiem:
-
kuņģa vai zarnu vēzis;
-
iekais�

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Calafos 750 mg košļājamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 750 mg košļājamā tablete satur lantāna karbonāta
oktahidrātu, kas atbilst 750 mg lantāna
(
_lanthanum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām
malām, ar iespiestu “M” vienā tabletes
pusē un “
LC
” pār “
750
” otrā pusē. Katras tabletes diametrs ir aptuveni 17 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Calafos ir paredzēts pieaugušajiem pacientiem kā fosfātus
saistošs līdzeklis, ko lieto hiperfosfatēmijas
kontrolei pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem tiek veikta
hemodialīze vai nepārtrauktā
ambulatorā peritoneālā dialīze (NAPD).
Calafos ir paredzēts arī pieaugušajiem ar hronisku nieru slimību,
kuriem netiek veikta dialīze un
kuriem fosfātu līmenis serumā ir ≥1,78 mmol/l, un kuriem diēta
ar mazu fosfātu saturu nav
pietiekama, lai kontrolētu fosfātu līmeni serumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Calafos paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Tabletes ir pilnībā jāsakošļā, tās nedrīkst norīt veselas.
Lai varētu vieglāk sakošļāt, tabletes drīkst
sasmalcināt.
Tirgū ir pieejamas citas zāļu formas pacientiem, kuriem ir
grūtības sakošļāt tabletes.
_Pieaugušie, arī gados vecāki cilvēki (> 65 gadiem) _
Calafos jālieto kopā ar ēdienu vai arī tūlīt pēc ēdienreizes;
dienas deva jāsadala uz visām ēdienreizēm.
Lai kontrolētu fosfātu un šķidruma uzņemšanu, pacientiem
jāievēro ieteiktā diēta. Calafos ir košļājama
tablete, tādēļ nav nepieciešams uzņemt papildu šķidrumu. Seruma
fosfāta līmenis ir jāuzrauga, un
lantāna karbonāta deva jātitrē ik pēc 2–3 nedēļām, līdz ir
sasniegts pieņemams seruma fosfāta līmenis,
kas pēc tam regulāri jāuzrauga.
Seruma fosfāta līmeņa kontrole ir pierādīta