CAFOLİNE 50 MG /5 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kalsiyum folinat

Mevcut itibaren:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V03AF03

INN (International Adı):

calcium folinate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
CAFOLİNE 50 MG/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE VE KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her
_ _
1 ml’lik enjeksiyonluk çözelti, 10 mg folinik aside eşdeğer 12.5
mg
kalsiyum folinat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı), enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CAFOLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CAFOLİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CAFOLİNE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CAFOLİNE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CAFOLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CAFOLİNE folik asitin (vitamin) aktif bir metabolitidir ve
genlerimizde yer alan nükleik
asitlerin sentezlenmesinde rol oynar.
İçinde sarımsı renkte berrak bir çözelti bulunan 6 ml’lik,
renksiz 1 flakon (şişe) içeren ambalaj
şeklinde bulunur.
CAFOLİNE aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:
•
Folik
asit
eksikliğinde,
ağızdan
alınmasına
rağmen,
yerine
konamadığı
hallerde megaloblastik anemi (özel bir tür kan eksikliği
hastalığı) tedavisinde,
•
Çocuklarda ve yetişkinlerde metotreksat (bir kanser ilacı) gibi
ilaçların kanser tedavisi
sırasında veya yüksek dozunda, ayrıca trimetoprim (bir tür
antibiyotik), primetamin
(sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç) gibi ilaçların toksik
etkilerini azaltmada ya da
önlemede,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta

Ürün özellikleri

1/13
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ
TIBB
İ
ÜRÜNÜN ADI
CAFOLİNE 50 mg/5 ml IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
1 ml enjeksiyonluk çözelti, 10 mg folinik aside eşdeğer 12.5 mg
kalsiyum folinat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür………….8.50 mg/ml
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Enjeksiyonluk / infüzyonluk çözelti içeren flakon
Berrak ve sari renkli çözelti.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yüksek
doz
(>100
mg/m
2
)
metotreksat,
trimetoprim,
primetamin
gibi
folik
asit
antagonistlerinin
akut
toksik
etkilerinin
nötralizasyonu;
kolorektal
kanser
tedavisinde
5-
fluorourasil ile birlikte kullanıldığında sitotoksisitenin
azaltılması için ve folik asit eksikliğine
bağlı
megaloblastik
aneminin
tedavisinde
folik
asitin
oral
yolla
yerine
koyulamadığı
durumlarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Metotreksat tedavisinde kalsiyum folinat uygulaması:
Kalsiyum folinat uygulaması doz rejimi metotreksatın yüksek ya da
orta dozda uygulanmasına
ve pozolojisine bağlı olduğu için metotreksat protokolü, kalsiyum
folinat uygulaması doz
rejimini belirleyecektir. Bu nedenle en iyi yöntem CAFOLİNE’in
dozunu ve uygulama
metodunu metotreksatın yüksek veya orta dozda uygulanmasına göre
ayarlamaktır.
Aşağıdaki rehber erişkinlerde, yaşlılarda ve çocuklarda
kullanılan doz rejiminin bir örneğidir.
Kalsiyum folinat uygulaması, enteral absorpsiyondan emin
olunamadığı diğer gastrointestinal
bozuklukları (kusma, diyare, subileus vb) olan veya malabsorpsiyon
sendromlu hastalarda
parenteral
uygulama
ile
yapılmalıdır.
25-50
mg/m
2
üzerindeki
dozlar
CAFOLİNE’in
doyurulabilir enteral absorpsiyonu nedeniyle parenteral verilmelidir.
2/13
Kalsiyum folinat uygulaması 500 mg/m
2
(vücut yüzeyine göre) dozunu aşan metotreksat
dozlarında gereklidir ve 100-500 mg/m
2
(vücut yüzeyine göre