CAFERGOT 1 MG/100 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ergotamin tartarat kafein

Mevcut itibaren:

ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02CA52

INN (International Adı):

ergotamin tartarat kafein

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
CAFERGOT 1 MG/100 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
1 mg ergotamin tartarat ve 100 mg kafein içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_
Tartarik asit, magnezyum stearat, talk, modifiye edilmiş mısır
nişastası,
mikrokristalin selüloz, sarı demir oksit (E172).
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CAFERGOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CAFERGOT’U _
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CAFERGOT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CAFERGOT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CAFERGOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CAFERGOT
sarımsı, yuvarlak, bir yüzde bölme çentiği bulunan tablettir.
CAFERGOT
30
adet
tablet
içeren
blister
ambalajlarda
ve
karton
kutu
içerisinde
kullanıma sunulmaktadır.
CAFERGOT
etkin madde olarak 1 mg ergotamin tartarat ve 100 mg kafein içerir.
Ergotamin,
“ergot
alkoloidleri”
isimli
bir
ilaç
grubuna
dahil
antimigren
bir
ilaçtır.
Beyindeki kan damarlarını daraltarak migren ataklarını tedavi
eder. Kafein, ergotaminin
vücuttaki emilimini artırır.
CAFERGOT tabletleri, diğer tedavilere (anti-inflamatuar ilaçlar,
triptan grubu migren
ilaçları)
cevap
vermeyen
migren
ataklarını
tedavi
etmek
için
kullanılır.
Belirtileri
hafifletmek ve migreni durdurmak için, migren atağının ilk
işaretleri ortaya çıktığı anda
kullanılmalıdır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İ

Ürün özellikleri

1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CAFERGOT 1 mg/100 mg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Ergotamin tartarat 1 mg
Kafein
100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sarımsı, yuvarlak, bir yüzde bölme çentiği bulunan tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Önerilen tedaviye (non-steroidal anti-inflamatuar ilaçlar ve/veya
triptanlar) yanıt vermeyen
üst derece migren ataklarının tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
CAFERGOT
profilaktik olarak kullanılmamalıdır. Ergotamin migren ataklarında
monoterapi
olarak tavsiye edilmektedir ve triptanlar ile kombine edilmemelidir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler
Genellikle
tavsiye
edilen
doz
migren
prodromları
oluşur
oluşmaz
1-2
mg
(1-2
tablet)
CAFERGOT’tur.
Eğer semptomlar ilacın uygulanmasından sonra tekrarlanıyorsa, iki
doz arasında en az 2-3
saat beklenerek 24 saat içinde ikinci doz verilebilir.
Günlük kullanım 4 mg (4 tablet) ergotamin tartaratı
aşmamalıdır.
Hastaların bir ayda kaç ilaç aldıklarını saymaları tavsiye
edilir. Hastaların idame tedavisini
ayarlayabilmek
için
hasta
3
aydan
fazla
süre
boyunca
haftada
2
kezden
fazla
tedavi
gerektiriyorsa, gözden geçirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler bir miktar su ile çiğnenmeden yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
CAFERGOT şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan
hastalarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3.).
2/11
Hafif ila orta şiddette karaciğer bozukluğu ve özellikle de
kolestazı olan hastalar uygun
şekilde izlenmelidir (Bkz. Bölüm 4.4.).
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
12
yaş
altındaki
çocuklarda
kullanılmamalıdır.
Ergotaminin
çocuklarda
kullanımı
ile
ilgili
bilgi
bulunmamaktadır.
Bu
nedenle,
bu
yaş
grubunda
CAFERGOT kullanımı tavsiye edilmemektedir.
GERIYATRIK
POPÜLASYON:
65
yaş
üstü
hastalarda
CAFERGOT
güvenliliği