CABRAL 800 MG/3ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 3 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

feniramidol HCl

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03BX30

INN (International Adı):

feniramidol HCl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

fenyramidol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-11-11

Bilgilendirme broşürü

1
/
6
KULLANMA TALİMATI
CABRAL
® 800 MG / 3 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir enjeksiyonluk çözelti (3 mL), 800 mg feniramidol HCl
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CABRAL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CABRAL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CABRAL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CABRAL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
/
6
1. CABRAL
_®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CABRAL 800 mg / 3 ml enjeksiyonluk çözelti, kas gevşetici ve ağrı
kesici olarak etki
gösterir.
•
CABRAL 800 mg / 3 ml enjeksiyonluk çözelti, 3 mL’lik 3 ampulluk
plastik yataklı
ambalajın yer aldığı karton kutuda sunulmaktadır.
CABRAL 800 mg / 3 ml enjeksiyonluk çözelti;
•
CABRAL,
kas-iskelet
sistemi
ile
ilişkili
ani
başlayan
ağrılı
kas
kasılmalarına
bağlı
belirtilerin azaltılması için kullanılır.
2. CABRAL
_®_
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CABRAL
_®_
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Feniramidole, ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı duyarlılığınız
varsa (alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşıntı, yüz

Ürün özellikleri

1
/
6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ (KÜB)
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CABRAL
®
800 mg/3 ml enjeksiyonluk çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Feniramidol HCl........................800 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit...................... 2,73 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk Çözelti
Amber renkli ampullerde renksiz veya hafif sarımsı berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CABRAL, kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas
spazmlarının semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen doz günde 800 mg (1
ampul)’dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Akut durumda 7 gün boyunca kullanılabilir. Ancak kronik kullanımda
tedavinin süresi ve
uygulama
sıklığı
tedaviyi
yürüten
hekim
tarafından,
hastanın
semptomlarına
göre
belirlenmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
CABRAL
enjeksiyonluk
çözelti
yalnızca
enjektabl
kullanım
içindir.
Glutea
içine
derin
enjekte edilir. Aç veya tok karnına kullanılabilir. CABRAL
enjeksiyonundan sonra baş
dönmesi
ve
sersemlik
hali
görülebileceğinden,
uygulamanın
hastaya
yatar
pozisyonda
yapılması ve uygulama sonrası hastanın ½–1 saat dinlendirilmesi
tavsiye edilir.
2
/
6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek
ve
karaciğer
yetmezliğinde
kullanımı
ile
ilgili
yeterli
güvenilirlik
verisi
bulunmamaktadır. Bu nedenle kullanılması önerilmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda
etkinliği
ve
güvenilirliği
bilinmemektedir,
o
nedenle
kullanılması
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda dozun azaltılması gerekebilmektedir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Feniramidole ya da bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olan kişilerde,
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Feniramidol HCl antikoagülan, bazı oral antidiyabet