CÉFOXITINE POUR INJECTION USP Poudre pour solution

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Céfoxitine (Céfoxitine sodique)

Mevcut itibaren:

PFIZER CANADA ULC

ATC kodu:

J01DC01

INN (International Adı):

CEFOXITIN

Doz:

1G

Farmasötik formu:

Poudre pour solution

Kompozisyon:

Céfoxitine (Céfoxitine sodique) 1G

Uygulama yolu:

Intramusculaire

Paketteki üniteler:

20ML

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

CEPHAMYCINS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113134002; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Yetkilendirme tarihi:

2019-06-28

Ürün özellikleri

_Monographie de produit – _
_Pr_
_Céfoxitine pour injection USP _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CÉFOXITINE POUR INJECTION USP
Fioles contenant 1 g ou 2 g de céfoxitine
Poudre stérile
Antibiotique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Date de Date de révision :
14 janvier 2019
_ _
_Produit par :_
PFIZER HEALTHCARE INDIA PVT. LTD
Irungattukottai, India 602 105
_ _
_Distribué par :_
APOTEX INC.
150, chemin Signet
Toronto (Ontario) M9L 1T9
N
o
de contrôle :
_ _
220679
_Monographie de produit – _
_Pr_
_Céfoxitine pour injection USP _
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PR
CÉFOXITINE POUR INJECTION USP
Fioles contenant 1 g ou 2 g de céfoxitine
Poudre stérile
Antibiotique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La céfoxitine est une céphamycine dérivée de la
céphamycine C.
Les données
provenant
d’études in vitro portent à croire que l’effet bactéricide de
la céfoxitine provient de l’inhibition
de la synthèse de la paroi bactérienne. Des études ont indiqué que
la résistance de la céfoxitine à
la dégradation produite par les bêta-lactamases bactériennes
provient de son groupe méthoxy en
position 7α.
Après l’administration intraveineuse ou intramusculaire d’une
dose de 1 g, la céfoxitine atteint une
concentration sérique élevée, qui chute rapidement jusqu’à 2
mcg/ml environ après trois heures si
la fonction rénale est normale. Les surfaces sous la courbe de la
concentration plasmatique en
fonction du temps sont comparables, que la céfoxitine ait été
administrée en bolus ou en perfusion
sur une période de 120 minutes.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
TRAITEMENT
Pour le traitement des infections suivantes causées par un
micro-organisme sensible :
1-
Infections intra-abdominales telles que péritonite et abcès
intra-abdominal
2-
Infections gynécologiques telles qu’endométrite et cellulite
pelvienne
3-
Septicémie
4-
Infections urinaires (dont celles causées par
_Serratia marcescens_
et autres espèces de
_Serratia spp._