Buventol Easyhaler 200 mikrogram/dosis inhalationspulver

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

SALBUTAMOLSULFAT

Mevcut itibaren:

Orifarm A/S

ATC kodu:

R03AC02

INN (International Adı):

salbutamol

Doz:

200 mikrogram/dosis

Farmasötik formu:

inhalationspulver

Ürün özellikleri

15. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUVENTOL EASYHALER, INHALATIONSPULVER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
9297
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Buventol Easyhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salbutamolsulfat svarende til 200 mikrogram salbutamol pr. dosis.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, administreret fra multi-dosis inhaler. (oral
inhalation) (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hos voksne og børn over 6 år:
-
Symptomatisk behandling af astmaanfald og forværring af astma
-
Profylakse af anstrengelsesudløst bronkospasme eller før udsættelse
for et kendt
uundgåeligt allergen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
Dosering
_Voksne og børn i alderen over 6 år:_
For behandling af akutte episoder med reversibel bronkokonstriktion
eller forebyggelse af
anstrengelsesudløst astma eller før udsættelse for et kendt
uundgåeligt allergen:
100-200 mikrogram 1-4 gange dagligt.
_60598_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Inhaleret salbutamol bør kun anvendes efter behov og i den laveste
nødvendige dosis og
hyppighed.
Ældre: Ingen særlige forholdsregler.
Nedsat nyrefunktion: Ingen særlige forholdsregler.
Nedsat leverfunktion: Ingen særlige forholdsregler.
Da der kan være bivirkninger forbundet med overdreven dosering, bør
dosis eller
doseringshyppighed kun øges i samråd med lægen.
Administration
Patienten skal instrueres i, hvordan man opnår en hurtig og kraftig
inhalation med
easyhaleren. Patienten skal endvidere instrueres i ikke at ånde ud i
apparatet.
Illustrerende instruktioner følger med i hver pakning.
Børn skal altid overvåges af voksne mens de bruger easyhaleren.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for hjælpestoffet
lactosemonohydrat, der
indeholder mæl