BUTOPAN 20 MG/ML ENJEKTABL COZELTI ICEREN AMPUL, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

skopolamin n-butil-bromür

Mevcut itibaren:

STOT PHARMA İLAÇ SANAYİ VE DIŞ TİCARET LTD ŞİRKETİ

ATC kodu:

A03BB01

INN (International Adı):

scopolamine n-boutique-bromide

Yetkilendirme tarihi:

2019-08-08

Bilgilendirme broşürü

1/6
_dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
_ _

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
KULLANMA TALİMATI
BUTOPAN 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE, DERI ALTINA VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her ampulün ml’sinde 20 mg hiyosin-N-butilbromür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_BUTOPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BUTOPAN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BUTOPAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BUTOPAN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BUTOPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUTOPAN spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir.
Her ampulün 1 ml’sinde etkin madde olarak 20 mg
hiyosin-N-butilbromür bulunur. 6 adet ve
100 adet 1 ml’lik ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
•
BUTOPAN aşağıdaki organların kaslarında meydana gelen ani,
şiddetli nöbetle
şeklindeki ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi için
kullanılır:
-
Mide
-
Barsaklar
-
İdrar kesesi ve idrar yolları
-
Safra kanalları
-
Üreme organları
2/6
•
BUTOPAN
teşhis
ve
tedaviye
yönelik
radyolojik
girişimler
sırasında
(örneğin
midenin ve on iki parmak barsağının optik bir alet ile incelemesi
(endoskopi) yapılırken)
spazmların giderilmesi için kullanılır.
2.
BUTOPAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDIL

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUTOPAN 20mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ
ETKIN MADDE:
Hiyosin-N-butilbromür
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
20 mg/ml
6.2 mg/ml
BUTOPAN, safra ve renal kolik dahil, akut gastro-intestinal, biliyer
ve genito-üriner sistem
spazmlarında ve gastro-duodenal endoskopi, radyoloji gibi tanıya ya
da tedaviye yönelik
girişimler sırasındaki spazmlarda kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük adolesanlarda:
Günde bir kaç kez intramüsküler, subkutan veya yavaş olarak
intravenöz yoldan 1-2 ampul
BUTOPAN (20-40 mg) uygulanabilir.
Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır.
Bebeklerde ve küçük çocuklarda:
Ağır vakalarda: Günde birkaç kez intramüsküler, subkutan ve
yavaş olarak intravenöz yoldan
vücut ağırlığının kg'ı başına 0.3-0.6 mg kullanılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmaksızın
günde birkaç kez uygulanabilir.
Süt çocukları ve küçük çocuklarda, günlük en yüksek doz olan
vücut ağırlığının kg'ı başına
1.5 mg aşılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
BUTOPAN intramüsküler, subkutan ve yavaş intravenöz yoldan
uygulanabilir.
1/7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor
kontrolü altında dikkatle
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bebeklerde günlük maksimum doz vücut ağırlığının kilogramı
başına 1.5 mg'ı aşmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut
değildir. Klinik araştırmalara 65
yaş üstündeki gönüllüler de dahil edilmiştir ve bu yaş grubuna
özel herhangi bir istenmeyen
etki rapor edilmemiştir.
4.3
KONTRENDIKASYONL