BUTOCORT HFA 100 mcg + 50 mcg SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
28-06-2021

Aktif bileşen:

SULFATO DE SALBUTAMOL; DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA;

Mevcut itibaren:

D & M PHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kodu:

R03AK13

INN (International Adı):

SALBUTAMOL SULFATE; BECLOMETHASONE DIPROPIONATE;

Farmasötik formu:

SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Kompozisyon:

POR DOSIS -

Uygulama yolu:

INHALATORIA

Paketteki üniteler:

Caja de carton con 1, 5, 10, 30, 50 y 100 frascos de aluminio plateado x 200, 250 y 300 dosis c/u de aerosol para inhalacion con

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L. - ARGENTINA

Terapötik grubu:

SALBUTAMOL Y BECLOMETASONA

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartón con 1, 5, 10, 30, 50 y 100 frascos de aluminio plateado por 200, 250 y 300 dosis c/u de Suspensión para Inhalación en Envase a Presión con válvula dosificadora y adaptador bucal

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2025-08-18

Ürün özellikleri

                                FICHA TÉCNICA
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BUTOCORT HFA 100 MCG + 50 MCG / DOSIS
(SALBUTAMOL 100 MCG + BECLOMETASONA DIPROPIONATO 50 MCG)
SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
-
Principios activos:
Salbutamol
100 mcg
_(Equivalente a Salbutamol Sulfato _
_120 mcg) _
Beclometasona Dipropionato
50 mcg
-
Excipientes:
Alcohol oleico
12,0 mcg
Alcohol absoluto
5,81 mg
HFA 134 A (1,1,1,2-Tetrafluoretano) c.s.p.
58,1 mg
INFORMACIÓN CLÍNICA
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BUTOCORT HFA 100mcg+50mcg/dosis Suspensión para Inhalación en Envase
a Presión está indicado en el
tratamiento del asma en pacientes que precisen de la asociación de un
agonista β2-adrenérgico de corta
duración (salbutamol) y un corticosteroide (beclometasona) cuando los
síntomas no han sido controlados con
un agonista β2-adrenérgico de corta duración a demanda.
2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS:
La dosis de este medicamento debe ser ajustada de acuerdo a la
respuesta individual del paciente. No obstante,
como norma general, se recomienda la siguiente posología:
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años):
_Dosis recomendada:_ 2 inhalaciones (200 microgramos de salbutamol y
100 microgramos de beclometasona
dipropionato), 1 o 2 veces al día
_Dosis máxima:_ 2 inhalaciones (200 microgramos de salbutamol y 100
microgramos de beclometasona
dipropionato), 3 o 4 veces al día.
Niños de 5 a 11 años:
_Dosis recomendada:_ 1 inhalación (100 microgramos de salbutamol y 50
microgramos de beclometasona
dipropionato), 1 o 2 veces al día.
_Dosis máxima:_ 2 inhalaciones (200 microgramos de salbutamol y 100
microgramos de beclometasona
dipropionato), 2 veces al día.
La necesidad de uso adicional o un aumento repentino en la dosis
indican un empeoramiento de la enfermedad
asmática.
Dado que pueden darse efectos adversos ligados a dosis excesivamente
altas, sólo debe incrementarse la dosis
o la frecuencia de administración por prescripción médica.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía inha
                                
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