BUSPON 5 MG KAPSÜL, 25 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

buspiron hcl

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

N05BE01

INN (International Adı):

buspirone hcl

Yetkilendirme tarihi:

1988-05-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BUSPON 5 MG KAPSÜL
AğIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR.
• _ETKIN MADDE: _Her bir kapsülde 5.0 mg buspiron hidroklorür
içermektedir._ _
_• YARDIMCI MADDE(LER): _ Laktoz monohidrat, tartrazin (E102),
nişasta, magnezyum stearat,
titanyum dioksit (E171), eritrosin (E127), indigotin (E 132), jelatin.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
_• Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BUSPON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BUSPON’ U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BUSPON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BUSPON’ UN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BUSPON_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUSPON, 25 kapsül içeren blister ambalajlarda bulunur. Her bir
karton kutu 25 veya 50
kapsül içermektedir.
BUSPON, buspiron hidroklorür etkin maddesini içermektedir._ _
BUSPON anksiyolitikler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Bu ilaçlar merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olup beyindeki
kimyasalların düzeylerini
değiştirmektedir.
2
BUSPON aşağıdaki koşulları tedavisinde kullanılabilir:
•
Endişe bozukluğunun kısa dönem tedavisi
•
Ruhsal çöküntü belirtileri ile veya bu belirtiler olmaksızın
endişe semptomlarının
tedavisi
2. BUSPON'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BUSPON’U AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Buspiron hidroklorür’

Ürün özellikleri

Sayfa 1 /7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUSPON 5 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kapsül;
ETKIN MADDE:
Buspiron hidroklorür
5.0 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz
94 mg
Tartrazin (E102)
Diğer yardımcı maddeler için, 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül,
Gövde beyaz renkli opak, kapak mavi renkli opak sert jelatin
kapsüller içinde (no:3) homojen
görünüşlü toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUSPON jeneralize anksiyetenin semptomatik tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Tedaviye günde 2-3 defa 5 mg buspiron verilerek başlanır. Optimum
doz günde 15-30 mg
(bölünmüş dozlar halinde) arasında değişir. Maksimum günlük
doz 45 mg’ı geçmemelidir.
Renal veya hepatik bozuklukda doz azaltılmalıdır.
UYGULAMA şEKLI:
BUSPON kapsül oral uygulama içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI:
Renal veya hepatik bozuklukda doz azaltılmalıdır.
Sayfa 2 /7
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 18 yaşından küçüklerde
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yetişkinlerdeki gibidir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozuklukları (kreatinin klirensinin
20 ml/dk veya altında
olması veya plazma kreatinin düzeyinin 200 µmol/l’ün üzerinde
olması), durgunluk halleri,
buspiron veya içindeki komponentlere aşırı duyarlılığı olan
kişilerde, akut dar açılı glokom,
miyastenia gravis, epilepsi ve hamilelikte kullanılmamalıdır.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Günlük yaşamın streslerine bağlı anksiyete ve gerilim herhangi
bir anksiyolitik kullanımı
gerektirmez.
Bugüne kadar buspironun kullanımı ile ilgili deneyim sınırlı
olduğundan ve uzun süreli
kullanımının güvenlilik ve etkinliği, yüksek doz toksisitesi,
çocuk ve yaşlılarda kullanımı ile
ilgili literatür mevcut olmadığından, maddenin kullanımına yön
verebilecek bilgiler kesinlik
kazanana
kadar