BUSPON 10 MG KAPSÜL, 50 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

buspiron hcl

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

N05BE01

INN (International Adı):

buspirone hcl

Yetkilendirme tarihi:

1988-01-04

Ürün özellikleri

Sayfa 1 /7
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
BUSPON 10 mg kapsül
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Her bir kapsül;
ETKIN MADDE:
Buspiron hidroklorür
10.0 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
89 mg
Diğer yardımcı maddeler için, 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Kapsül,
Gövde açık mavi opak, kapak koyu mavi opak sert jelatin kapsüller
içinde (no:3) homojen
görünüşlü toz.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUSPON jeneralize anksiyetenin semptomatik tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Tedaviye günde 2-3 defa 5 mg buspiron verilerek başlanır. Optimum
doz günde 15-30 mg
(bölünmüş dozlar halinde) arasında değişir. Maksimum günlük
doz 45 mg’ı geçmemelidir.
Renal veya hepatik bozuklukda doz azaltılmalıdır.
UYGULAMA şEKLI:
BUSPON kapsül oral uygulama içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI:
Renal veya hepatik bozuklukda doz azaltılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
18 yaşından küçüklerde kullanılmamalıdır.
Sayfa 2 /7
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yetişkinlerdeki gibidir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozuklukları (kreatinin klirensinin
20 ml/dk’nın altında veya
plazma kreatinin düzeyinin 200 µmol/l’ün üzerinde olması),
durgunluk halleri, buspiron veya
içindeki komponentlere aşırı duyarlılığı olan kişilerde, akut
dar açılı glokom, miyastenia
gravis, epilepsi ve hamilelikte kullanılmamalıdır.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Günlük yaşamın streslerine bağlı anksiyete ve gerilim herhangi
bir anksiyolitik kullanımı
gerektirmez.
Bugüne kadar buspironun kullanımı ile ilgili deneyim sınırlı
olduğundan ve uzun süreli
kullanımının güvenlilik ve etkinliği, yüksek doz toksisitesi,
çocuk ve yaşlılarda kullanımı ile
ilgili literatür mevcut olmadığından, maddenin kullanımına yön
verebilecek bilgiler kesinlik
kazanana
kadar
yan
etkiler