Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
buspiron hcl
DEVA HOLDİNG A.Ş.
N05BE01
buspirone hcl
1988-01-04
Sayfa 1 /7 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI BUSPON 10 mg kapsül 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Her bir kapsül; ETKIN MADDE: Buspiron hidroklorür 10.0 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat 89 mg Diğer yardımcı maddeler için, 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Kapsül, Gövde açık mavi opak, kapak koyu mavi opak sert jelatin kapsüller içinde (no:3) homojen görünüşlü toz. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BUSPON jeneralize anksiyetenin semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Tedaviye günde 2-3 defa 5 mg buspiron verilerek başlanır. Optimum doz günde 15-30 mg (bölünmüş dozlar halinde) arasında değişir. Maksimum günlük doz 45 mg’ı geçmemelidir. Renal veya hepatik bozuklukda doz azaltılmalıdır. UYGULAMA şEKLI: BUSPON kapsül oral uygulama içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: Renal veya hepatik bozuklukda doz azaltılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 18 yaşından küçüklerde kullanılmamalıdır. Sayfa 2 /7 GERIYATRIK POPÜLASYON: Yetişkinlerdeki gibidir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozuklukları (kreatinin klirensinin 20 ml/dk’nın altında veya plazma kreatinin düzeyinin 200 µmol/l’ün üzerinde olması), durgunluk halleri, buspiron veya içindeki komponentlere aşırı duyarlılığı olan kişilerde, akut dar açılı glokom, miyastenia gravis, epilepsi ve hamilelikte kullanılmamalıdır. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Günlük yaşamın streslerine bağlı anksiyete ve gerilim herhangi bir anksiyolitik kullanımı gerektirmez. Bugüne kadar buspironun kullanımı ile ilgili deneyim sınırlı olduğundan ve uzun süreli kullanımının güvenlilik ve etkinliği, yüksek doz toksisitesi, çocuk ve yaşlılarda kullanımı ile ilgili literatür mevcut olmadığından, maddenin kullanımına yön verebilecek bilgiler kesinlik kazanana kadar yan etkiler Belgenin tamamını okuyun