BUSPİR 10 MG TABLET, 50 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

buspiron hcl

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05BE01

INN (International Adı):

buspirone hcl

Yetkilendirme tarihi:

1990-09-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BUSPİR 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet, 10 mg buspiron hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz, sodyum nişasta glikolat, mikrokristal selüloz, kolloidal
silikon dioksit, magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BUSPİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BUSPİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BUSPİR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BUSPİR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BUSPİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUSPİR, 25 ve 50 tablet içeren blister amblajlarda bulunur. Her bir
karton kutu 25 veya 50
tablet içermektedir.
BUSPİR, buspiron hidroklorür etkin maddesini içermektedir.
BUSPİR anksiyolitikler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Bu
ilaçlar
merkezi
sinir
sistemi
üzerinde
etkili
olup
beyindeki
kimyasalların
düzeylerini
değiştirmektedir.
BUSPİR aşağıdaki koşulların tedavisinde kullanılabilir:

Endişe bozukluğunun kısa dönem tedavisi

Ruhsal çöküntü belirtileri ile veya bu belirtiler olmaksızın
endişe semptomlarının
tedavisi
2
2. BUSPİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BUSPİR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Buspiron hidroklorür’e veya BUSPİR’in içeriğindeki yardımcı
maddelerden birine
karş�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUSPİR 10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir tablet;
ETKIN MADDE:
Buspiron HCl
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
111.4 mg
Sodyum nişasta glikolat
16.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli bir yüzü çentikli yuvarlak tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUSPİR, jeneralize anksiyetenin semptomatik tedavisinde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedaviye günde 2-3 defa 5 mg buspiron verilerek başlanır. Optimum
doz günde 15-30 mg
(bölünmüş
dozlar halinde) arasında değişir. Maksimum günlük doz 45 mg’ı
geçmemelidir.
Renal veya hepatik bozuklukda doz azaltılmalıdır.
UYGULAMA
Ş
EKLI:
BUSPİR tablet oral uygulama içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Renal veya hepatik bozuklukda doz azaltılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
18 yaşından küçüklerde kullanılmamalıdır.
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yetişkinlerdeki gibidir
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozuklukları (kreatinin klirensinin
20 ml/dk veya altında
olması veya plazma kreatinin düzeyinin 200 μmol/l’ün üzerinde
olması), durgunluk halleri,
buspiron veya içindeki komponentlere aşırı duyarlılığı olan
kişilerde, akut dar açılı glokom,
miyastenia gravis, epilepsi ve hamilelikte kullanılmamalıdır.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Günlük yaşamın streslerine bağlı anksiyete ve gerilim herhangi
bir anksiyolitik kullanımı
gerektirmez.
Bugüne kadar buspironun kullanımı ile ilgili deneyim sınırlı
olduğundan ve uzun süreli
kullanımının güvenlilik ve etkinliği, yüksek doz toksisitesi,
çocuk ve yaşlılarda kullanımı ile
ilgili literatür mevcut olmadığından, maddenin kullanımına yön
verebilecek bilgiler kesinlik
kazanana
kadar
yan
etkiler
bölümünde
belirtilen
hususlar
dikkatle
göz
önünde
bulundurulmalıd�