Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Butamirat sitrat
TEBEM İLAÇ SAN. TUR. VE TİC. A.Ş.
R05DB13
Butamirat sitrat
1970-01-01
1 / 5 KULLANMA TALİMATI BUSİCOD ® FORT 22,5 MG/5 ML ŞURUP AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her 5 ml şurup 22,5 mg butamirat sitrat (4,5 mg/ml) içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Sorbitol %70, sodyum benzoat, sodyum hidroksit, çilek aroması, deiyonize su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BUSİCOD_ _®_ _ FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BUSİCOD_ _®_ _ FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BUSİCOD_ _®_ _ FORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BUSİCOD_ _®_ _ FORT’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BUSİCOD ® FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BUSİCOD ® FORT etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır. BUSİCOD ® FORT, "öksürük baskılayıcı ilaçlar" olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. BUSİCOD ® FORT şurup, kutuda, contalı kapaklı, amber renkli 125 ml’lik şişe ve 1 adet 5 ml’lik kaşık ölçek ile birlikte kullanıma sunulmaktadır. BUSİCOD ® FORT çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır. 2. BUSİCOD ® FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BUSİCOD ® FORT’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya BUSİCOD ® FORT’un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz/alerjisi varsa BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. Belgenin tamamını okuyun
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUSİCOD ® FORT 22,5 mg/5 ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Her 5 ml şurup, 22,5 mg butamirat sitrat (4,5 mg/ml) içerir YARDIMCI MADDE(LER) : Her 5 ml şurup; Sorbitol %70 2500 mg Sodyum benzoat 5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BUSİCOD ® FORT aşağıdaki durumlarda endikedir: Etiyolojisi değişik akut öksürük Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesi 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 6 yaşın üstündeki çocuklarda : Günde 2 defa 5 ml 12 yaşın üstündeki çocuklarda : Günde 3 defa 5 ml Yetişkinlerde : Günde 4 defa 5 ml Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: BUSİCOD ® FORT böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: BUSİCOD ® FORT Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56S3k0Z1AxZW56SHY3SHY3YnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 6 GERIYATRIK POPÜLASYON: BUSİCOD ® FORT’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR BUSİCOD ® FORT, butamirat sitrata ya da ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. 3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Öksürük refleksinin butamirat tarafından Belgenin tamamını okuyun