BUSCOPAN 20 MG/ML ENJEKSİYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 6 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

hiyosin n-butil-bromür

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A03BB01

INN (International Adı):

hyoscine n-boutique-bromide

Yetkilendirme tarihi:

2017-03-23

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
BUSCOPAN
® 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE, DERI ALTINA VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDELER: _
Her enjeksiyonluk çözeltinin ml’sinde 20 mg hiyosin-N-butilbromür
içerir.

_YARDIMCI MADDELER_: _ _
Sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
_ _
_BU _
_ILACI _
_KULLA_NMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ _ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. BUSCOPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BUSCOPAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BUSCOPAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BUSCOPAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BUSCOPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUSCOPAN içerisinde renksiz veya hemen hemen renksiz berrak çözelti
içeren berrak cam
ampuller şeklinde 6 adet ampul içeren kutularda kullanıma
sunulmuştur.
BUSCOPAN spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir.
Her enjeksiyonluk çözeltinin 1 ml’sinde etkin madde olarak 20 mg
hiyosin-N-butilbromür
bulunur.

BUSCOPAN
aşağıdaki
organların
kaslarında
meydana
gelen
ani,
şiddetli
nöbetler
şeklindeki ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi için
kullanılır:
-
Mide
-
Bağırsaklar
-
İdrar kesesi ve idrar yolları
-
Safra kanalları
-
Üreme organları
2/7

BUSCOPAN teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler
sırasında (örneğin midenin
ve on iki parmak

Ürün özellikleri

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUSCOPAN
®
20 mg/ml enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hiyosin-N-butilbromür
20 mg/ml
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
6 mg/ml
Sodyum hidroksit
yeteri miktarda
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz veya hemen hemen renksiz, berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUSCOPAN, safra ve renal kolik dahil, akut gastro-intestinal, biliyer
ve genito-üriner sistem
spazmlarında ve gastro-duodenal endoskopi, radyoloji gibi tanıya ya
da tedaviye yönelik
girişimler sırasındaki spazmlarda kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde:
İntramüsküler, subkutan veya intravenöz yoldan bir ampul (20 mg)
uygulanır, eğer gerekli ise
yarım saat sonrasında bir ampul daha uygulanabilir. İntravenöz
enjeksiyon yavaş olarak
uygulanmalıdır (BUSCOPAN nadir vakalarda kan basıncında belirgin
düşüş ve hatta şoka
neden olabilir). Endoskopide kullanıldığında bu dozun daha sık
tekrar edilmesi gerekebilir.
Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalıdır.
BUSCOPAN, karın ağrısının nedenine ilişkin bir araştırma
yapılmadan, günlük bazda düzenli
olarak veya uzun periyodlar süresince kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
BUSCOPAN intramüsküler, subkutan ve yavaş intravenöz yoldan
uygulanabilir.
BUSCOPAN
dekstroz
veya
%0,9’luk
sodyum
klorür
enjeksiyonluk
solüsyonlarıyla
seyreltilebilir.
2/7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor
kontrolü altında dikkatle
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanılması önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut
değildir. Klinik araştırmalara 65
yaş üstündeki gönüllüler de dahil edilmiştir ve bu yaş grubuna
öze