BUSCOPAN 10 MG 20 DRAJE
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
18-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
18-09-2013
Aktif bileşen:
HIYOSIN-N-BUTILBROMÜR
Mevcut itibaren:
BOEHRINGER INGELHEIM
ATC kodu:
A03BB01
INN (International Adı):
HYOSCINE-N-BUTILBROMUR
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
butylscopolamine
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
BUSCOPAN 10 MG DRAJE
AğIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDELER: _
Her draje 10 mg_ _hiyosin-N-butilbromür içerir.
• _YARDIMCI MADDELER_: _ _
Sükroz, dibazik kalsiyum fosfat, nişasta, çözünebilen mısır nişastası, kolloidal silika,
tartarik asit, stearik asit, polivinilpirolidon (povidon), talk, akasya, metil
parahidroksibenzoat, propil parahdroksibenzoat, polietilen Glikol 6000
_ _
_BU ILACI KULLA_NMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız._ _ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_ _
_1. BUSCOPAN 10 MG DRAJE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BUSCOPAN 10 MG DRAJE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BUSCOPAN 10 MG DRAJE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BUSCOPAN 10 MG DRAJE SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BUSCOPAN 10 MG DRAJE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUSCOPAN 10 mg draje spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir. 1 draje içinde etkin madde
olarak 10 mg hiyosin-N-butilbromür bulunur.
20 draje içeren blister ambalajda sunulmaktadır. Drajeler be
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUSCOPAN 10 mg Draje
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hiyosin-N-butilbromür
10 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sükroz
41.187 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz, yuvarlak, bikonveks, şeker kaplı draje
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gastro-intestinal sistem spazmları, safra yolları spazmları ve diskinezisi, genito-üriner
sistem spazmlarında kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka türlü bir kullanım önerilmediğinde,
Erişkinlerde: Günde 3-4 kez 1-2 draje.
6-12 yaş arası çocuklarda: Günde 3 kez 1 draje.
UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Doktor tarafından uygun görülen sıklıkta ve sürede kullanılır.
Günlük toplam doz 60 mg’ı geçmemelidir.
UYGULAMA şEKLI:
Ağızdan kullanım içindir. Drajeler bütün olarak, çiğnenmeden bir bardak su ile birlikte
yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI:
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında
dikkatle kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir.
2
/8
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımıyla ilişkili özel bir bilgi mevcut değildir. Klinik araştırmalara
65 yaş üstündeki gönüllüler de dahil edilmiştir ve bu yaş grubuna özel herhangi bir
istenmeyen etki rapor edilmemiştir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
- Bileşiminde bulunan hiyosin-N-butilbromür veya diğer madde
Belgenin tamamını okuyun
