BUSCOLYSIN 20 mg/1 mL rastvor za injekciju

Ülke: Bosna Hersek

Dil: Hırvatça

Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktif bileşen:

butilskopolamin

Mevcut itibaren:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC kodu:

A03BB01

INN (International Adı):

butilskopolamin

Doz:

20 mg/1 mL

Farmasötik formu:

rastvor za injekciju

Kompozisyon:

1 ml rastvora za injekciju sadrži: 20 mg butilskopolamina (hioscin butilbromida)

Paketteki üniteler:

10 ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju u PVC blisteru, u kutiji

Reçete türü:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Tarafından üretildi:

SOPHARMA AD

Yetkilendirme durumu:

Važeći

Yetkilendirme tarihi:

2020-12-08

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BUSCOLYSIN
20 mg/ml rastvor za injekciju
butilskopolamin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati lijek,
jer sadrži važne informacije za Vas.
-
Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_e biti potrebno ponovo da ga
pro_č_itate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
_č_ak i ako ima znake bolesti iste Vašima.
-
U slu_č_aju pojave bilo kakvih neželjenih djelovanja, _č_ak i onih
koja nisu navedena u ovom uputstvu,
obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Buscolysin i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego počnete koristiti Buscolysin
3.
Kako se primjenjuje Buscolysin
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Buscolysin
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Buscolysin i za šta se koristi
Naziv Vašeg lijeka je Buscolysin 20 mg/ml rastvor za injekciju.
Buscolysin sadrži aktivnu supstancu koja se zove 'hioscin
butilbromid'. On spada u grupu lijekova koji
se zovu spazmolitici.
Buscolysin se koristi za popuštanje grčeva u mišićima Vašeg:

stomaka,

crijeva,

mokraćnog mjehura i kanala (urinarni sistem)
Buscolysin se također može koristiti kod nekih dijagnostičkih i
terapijskih medicinskih procedura gdje
spazam može predstavljati problem, na primjer barijumska klizma.
2.
Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti Buscolysin
Nemojte koristiti lijek Buscolysin ako

ste alergični (preosjetljivi) na hioscin butilbromid ili bilo koje
pomoćne supstance ovog lijeka
(navedene u poglavlju 6),

imate glaukom (povišen očni pritisak),

imate megakolon (veoma uvećano crijevo),

bolujete od nečega što se zove 'mijastenija gravis' (veoma rijedak
problem slabosti mišića),

imate veoma ubrzan srčani ritam,

imate poteškoće sa mokrenjem ili bolno mokrenje, kao kod muškaraca
koji imaju problema sa
prostatom,

imate problema sa blo

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BUSCOLYSIN
20 mg/ml rastvor za injekciju
butilskopolamin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 ml rastvora za injekciju sadrži 20 mg butilskopolamina (hioscin
butilbromid).
Pomoćne supstance poznatog dejstva: ovaj lijek sadrži manje od 1
mmol natrijuma (23 mg) po dozi.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, pogledajte poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Buscolysin je bistar, bezbojni rastvor praktično bez čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Buscolysin 20 mg/ml rastvor za injekciju, indiciran je u slučaju
akutnog spazma, kao kod renalnih ili
bilijarnih kolika, u radiologiji za diferencijalnu dijagnozu
opstrukcije te za ublažavanje spazma i bola
prilikom pielografije, te u drugim dijagnostičkim procedurama u
kojima spazam može predstavljati
problem, na primjer gastroduodenalna endoskopija.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
Jednu
ampulu
(20
mg)
intramuskularno
ili
intravenski,
ponoviti
nakon
pola
sata,
ukoliko
je
to
neophodno. Intravensku injekciju treba davati 'polako', (u rijetkim
slučajevima, Buscolysin može
izazvati
značajan
pad
krvnog
pritiska,
pa
čak
i
šok).
Kada
se
koristi
u
endoskopiji,
može
biti
neophodno češće ponavljanje doze.
Maksimalna dnevna doza je 100 mg.
Posebne skupine bolesnika:
Stariji:
Ne postoje posebni podaci o upotrebi ovog lijeka kod starijih osoba.
Klinička ispitivanja obuhvatila su
pacijente starije od 65 godina, i nisu prijavljena nikakva neželjena
dejstva karakteristična za ovu
starosnu skupinu.
Pedijatrijska populacija:
Ne preporučuje se primjena kod djece.
Buscolysin 20 mg/ml rastvor za injekciju ne treba koristiti
kontinuirano svakodnevno niti tokom dužeg
perioda bez ispitivanja uzroka bolova u stomaku.
4.3.
Kontraindikacije
Buscolysin 20 mg/ml rastvor za injekciju ne treba davati pacijentima
koji imaju:

preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu lijeka navedenu u poglavlju
6.1

glaukom uskog ugla

hipertr