BURAZIN %0.025 PEDIYATRIK DOZ AYARLI BURUN SPREYI

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

oksimetazolin hidroklorür

Mevcut itibaren:

KURTSAN İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

R01AA05

INN (International Adı):

oksimetazolin hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

mevsimlere

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2014-05-12

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
BURAZİN % 0.025 PEDIATRIK DOZ AYARLI BURUN SPREYI
BURUN IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
1 ml çözelti 0,25 mg oksimetazolin HCI içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum hidrojen fosfat 12 hidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat,
disodyum EDTA, sodyum hidroksit, deiyonize su ve koruyucu olarak
benzalkonyum klorür
(%50'lik)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız.Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_ kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BURAZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BURAZİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BURAZİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BURAZİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BURAZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BURAZİN, bölgesel bir soğuk algınlığı ilacıdır.
Oksimetazolin, kan damarlarını büzücü
özellikleri sayesinde burun tıkanıklığının giderilmesini
sağlar. Buna ek olarak, etkin maddenin
antiviral
(virüslerin
etkilerini
zayıflatan
veya
ortadan
kaldıran),
bağışıklık
sistemini
düzenleyici, iltihap giderici ve antioksidan
(oksidasyonu engelleyici) etkileri olduğu da
gösterilmiştir.
2/10
•
BURAZİN, 10 ml içeren plastik şişede, sprey pompası ve koruyucu
kapak ile birlikte sunulur.
Karton kutuda 1 adet şişe bulunur. Berrak, renksiz, kokusuz
çözelti görünümündedir.
•
BURAZİN, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
�

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BURAZİN % 0.025 pediatrik doz ayarlı burun spreyi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti 0.25 mg oksimetazolin HCI içerir.
YARDIMCI MADDELER:
10 ml çözeltide;
Benzalkonyum klorür ………………..1,5 mg
içermektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Burun Spreyi, çözelti.
Berrak, renksiz, kokusuz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer alerjik rinitlere ve
rinosinüzitlere bağlı nazal
konjesyonun giderilmesi,
•
Paranazal sinüs hastalıklarında sekresyonun drenajına yardımcı
olarak,
•
Orta kulak iltihaplarında nazofarinks mukozasının dekonjesyonu
için yardımcı tedavi olarak,
•
Rinoskopiyi kolaylaştırmak için kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2 yaşın altında kontrendikedir.
2-6 (2 yaş ve üstü-6 yaş altı aralığı) yaş grubundaki
çocuklarda; doktor önerisi olmadan
kullanılmamalıdır.
Doktor
tarafından
yarar/risk
değerlendirmesi
yapılması
koşuluyla
kullanılabilir.
2-6
yaş
arası
pozoloji
günde
maksimum
3
defaya
kadar
her
burun
deliğine
1
püskürtme/damladır.
6-12 yaş grubundaki çocuklarda günde maksimum 3 defaya kadar her
burun deliğine 1-2
püskürtme/damladır.
Yinelenen kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem
geçmelidir.
2/11
Kronik rinitte nazal mukoza atrofisi riski nedeni ile ilaç, yalnızca
tıbbi gözetim altında
kullanılabilir.
BURAZİN için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan daha fazla
uygulanmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
BURAZİN, intranazal uygulama içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanımına
ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
BURAZİN, 2 yaşın altında kontrendikedir.
2-6 (2 yaş ve üstü-6 yaş altı aralığı) yaş grubundaki
�