Bupropion Sandoz 150 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

BUPROPION HYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Sandoz GmbH

ATC kodu:

N06AX12

INN (International Adı):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2015-05-08

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPROPION SANDOZ 150 MG - TABLETTE MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Bupropionhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupropion Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion Sandoz beachten?
3.
Wie ist Bupropion Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupropion Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPROPION SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupropion Sandoz wird zur Behandlung von DEPRESSIONEN angewendet. Es
tritt im Gehirn mit
den
chemischen
Substanzen
Noradrenalin
und
Dopamin
in
Wechselwirkung.
Diese
Substanzen werden mit der Entstehung von Depressionen in Verbindung
gebracht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION SANDOZ BEACHTEN?
BUPROPION SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie
-
ALLERGISCH
gegen
Bupropionhydrochlorid
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
andere Arzneimittel EINNEHMEN, die BUPROPIONHYDROCHLORID enthalten
-
an EPILEPSIE leiden oder früher Krampfanfälle aufgetreten sind
-
einen GEHIRNTUMOr haben
-
sich einem abrupten ALKOHOLENTZUG UNTERZIEHEN ODER abrupt Arzneimittel
absetzen, bei
denen beka

Ürün özellikleri

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupropion Sandoz 150 mg - Tablette mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
weiße bis blassgelbe runde, bikonvexe Tablette (Durchmesser ca. 7,5
mm), mit glatter
Oberfläche auf beiden Seiten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bupropion Sandoz ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer
depressiven Erkrankung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine
optimale Dosis wurde in
klinischen Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger
Behandlung mit 150 mg keine
Besserung, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert
werden. Zwischen den
aufeinander folgenden Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens
24 Stunden liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn
festgestellt. Wie bei
allen Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von
Bupropion Sandoz
möglicherweise erst nach mehrwöchiger Behandlung.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6
Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei
sind.
Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft
vorübergehend auftritt. Das
Auftreten von Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine
Einnahme vor dem
Schlafengehen vermieden wird (vorausgesetzt, es liegen wenigstens 24
Stunden zwischen
den Einzeldosen).
KINDER UND JUGENDLICHE
Bupropion Sandoz ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen
unter 18 Jahren
indiziert (siehe Abschnitt 4.4). Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
von Bupropion Sandoz
bei Patienten unter 18 Jahren sind nicht belegt.
ÄLTERE PATIENTEN
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Die Wirksamkeit wurde bei älteren Patie