bupropion-biomo 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Bupropionhydrochlorid

Mevcut itibaren:

biomo pharma GmbH (3263852)

INN (International Adı):

bupropion hydrochloride

Farmasötik formu:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Kompozisyon:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Bupropionhydrochlorid (22345) 150 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2020-01-16

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPROPION-BIOMO 150 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist bupropion-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von bupropion-biomo beachten?
3.
Wie ist bupropion-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist bupropion-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPROPION-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
bupropion-biomo ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur
Behandlung Ihrer Depressionen
verschrieben hat. Es wird vermutet, dass es im Gehirn mit den
chemischen Substanzen Noradrenalin
und Dopamin in Wechselwirkung tritt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION-BIOMO BEACHTEN?
BUPROPION-BIOMO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Bupropionhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
−
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropionhydrochlorid
enthalten;
−
wenn bei Ihnen eine Epilepsie diagnostiziert wurde oder früher
Krampfanfälle (epileptische
Anfälle) aufgetreten sind;
−
wenn Sie an einer Essstörung leiden oder in der Vergangenheit an
einer Essstörung gelitten
haben (zum Beispiel Bul

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
bupropion-biomo 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Cremefarbene bis blassgelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem
Durchmesser von ca. 8,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
bupropion-biomo ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer
depressiven Erkrankung (Episoden
einer Major Depression).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine
optimale Dosis wurde in klinischen
Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger Behandlung mit
150 mg keine Besserung, kann
die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert werden. Zwischen den
aufeinanderfolgenden
Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn
festgestellt. Wie bei allen
Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von
bupropion-biomo möglicherweise erst
nach mehrwöchiger Behandlung.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6 Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft
vorübergehend auftritt. Das Auftreten von
Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine Einnahme vor dem
Schlafengehen vermieden
wird (vorausgesetzt, es liegen wenigstens 24 Stunden zwischen den
Einzeldosen).
_Umstellung von Patienten, die Bupropion-Retardtabletten zur
Depressionsbehandlung einnehmen _
Bei der Umstellung von Bupropion-Retardtabletten, die zweimal täglich
eingenommen werden, auf
bupropion-biomo Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sollte
die Tagesgesamtdosis nach
Möglichkeit beibehalten werden.
_Kinder und Ju