Buprenorfine Sandoz Hebdomadaire 5 µg/h dispositif transderm. sachet

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Buprénorphine 5 mg

Mevcut itibaren:

Sandoz SA-NV

ATC kodu:

N02AE01

INN (International Adı):

Buprenorphine

Doz:

5 µg/h

Farmasötik formu:

Dispositif transdermique

Kompozisyon:

Buprénorphine 5 mg

Uygulama yolu:

Voie transdermique

Terapötik alanı:

Buprenorphine

Ürün özeti:

CTI code: 496026-02 - Taille de l'emballage: 2 (5 mg/6,25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496026-03 - Taille de l'emballage: 3 (5 mg/6,25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496026-04 - Taille de l'emballage: 4 (5 mg/6,25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496026-05 - Taille de l'emballage: 5 (5 mg/6,25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496026-01 - Taille de l'emballage: 1 (5 mg/6,25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496026-06 - Taille de l'emballage: 8 (5 mg/6,25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496026-07 - Taille de l'emballage: 10 (5 mg/6,25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496026-08 - Taille de l'emballage: 12 (5 mg/6,25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496026-09 - Taille de l'emballage: 20 (5 mg/6,25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2016-04-18

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
BUPRENORFINE SANDOZ HEBDOMADAIRE 5 MICROGRAMMES/HEURE DISPOSITIFS
TRANSDERMIQUES
BUPRENORFINE SANDOZ HEBDOMADAIRE 10 MICROGRAMMES/HEURE DISPOSITIFS
TRANSDERMIQUES
BUPRENORFINE SANDOZ HEBDOMADAIRE 15 MICROGRAMMES/HEURE DISPOSITIFS
TRANSDERMIQUES
BUPRENORFINE SANDOZ HEBDOMADAIRE 20 MICROGRAMMES/HEURE DISPOSITIFS
TRANSDERMIQUES
buprénorphine
Utilisation chez les adultes
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Buprenorfine Sandoz Hebdomadaire et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Buprenorfine Sandoz Hebdomadaire
3.
Comment utiliser Buprenorfine Sandoz Hebdomadaire
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Buprenorfine Sandoz Hebdomadaire
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BUPRENORFINE SANDOZ HEBDOMADAIRE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Buprenorfine Sandoz Hebdomadaire dispositifs transdermiques
contiennent la substance active
buprénorphine, qui appartient à un groupe de médicaments que l'on
appelle « antalgiques puissants ».
Buprenorfine Sandoz Hebdomadaire est utilisé chez les adultes pour
soulager les douleurs modérées
persistantes, nécessitant le recours à un antalgique puissant.
Buprenorfine Sandoz Hebdomadaire ne doit pas être utilisé pour
soulag

Ürün özellikleri

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Buprenorfine Sandoz Hebdomadaire 5 microgrammes/heure dispositifs
transdermiques
Buprenorfine Sandoz Hebdomadaire 10 microgrammes/heure dispositifs
transdermiques
Buprenorfine Sandoz Hebdomadaire 15 microgrammes/heure dispositifs
transdermiques
Buprenorfine Sandoz Hebdomadaire 20 microgrammes/heure dispositifs
transdermiques
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Buprenorfine Sandoz Hebdomadaire 5
microgrammes/heure dispositifs transdermiques:
Chaque dispositif transdermique contient 5 mg de buprénorphine pour
une surface de 6,25 cm²,
libérant 5 microgrammes de buprénorphine par heure.
Buprenorfine Sandoz Hebdomadaire 10
microgrammes/heure dispositifs transdermiques:
Chaque dispositif transdermique contient 10 mg de buprénorphine pour
une surface de 12,5 cm²,
libérant 10 microgrammes de buprénorphine par heure.
Buprenorfine Sandoz Hebdomadaire 15
microgrammes/heure dispositifs transdermiques:
Chaque dispositif transdermique contient 15 mg de buprénorphine pour
une surface de 18,75 cm²,
libérant 15 microgrammes de buprénorphine par heure.
Buprenorfine Sandoz Hebdomadaire
20 microgrammes/heure dispositifs transdermiques
:
Chaque dispositif transdermique contient 20 mg de buprénorphine pour
une surface de 25 cm²,
libérant 20 microgrammes de buprénorphine par heure.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique
Le produit est composé d'un dispositif transdermique contenant un
médicament, intégré dans un large
revêtement de couleur jaunâtre pâle à marron dépourvue de
substance active. La forme du dispositif
transdermique est rectangulaire aux angles arrondis. Le dispositif
transdermique comporte les
marques suivantes :
« Buprenorphinum 5 µg/h »
« Buprenorphinum 10 µg/h »
« Buprenorphinum 15 µg/h »
« Buprenorphinum 20 µg/h »
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des douleurs non malignes, d'intensité modérée,
lorsqu'un op