Ülke: Letonya
Dil: Letonca
Kaynak: Zāļu valsts aģentūra
Buprenorphinum, Naloxonum
G.L. Pharma GmbH, Austria
N07BC51
Buprenorphinum, Naloxonum
8 mg/2 mg
Tablete lietošanai zem mēles
Pr.I, Pr.II nark.
G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
04-JUN-23
SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023 Bupensanduo 2mg0_5mg 4mg1mg 8mg2mg tabl liet zem meles_LI_20-04-2023 1/8 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM Bupensanduo 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles Bupensanduo 4 mg/1 mg tabletes lietošanai zem mēles Bupensanduo 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles _Buprenorphinum/Naloxonum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Bupensanduo un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bupensanduo lietošanas 3. Kā lietot Bupensanduo 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Bupensanduo 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BUPENSANDUO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Bupensanduo lieto, lai ārstētu narkomānus, kuri piekrituši atkarības ārstēšanai no opioīdu (narkotiku), piemēram, heroīna vai morfīna atkarības. Bupensanduo lieto pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 15 gadiem un kuri saņem arī medicīnisku, sociālu un psiholoģisku atbalstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BUPENSANDUO LIETOŠANAS NELIETOJIET BUPENSANDUO ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret buprenorfīnu, naloksonu (Bupensanduo aktīvajām sastāvdaļām) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (skatīt 6. punktu); • ja Jums ir NOPIETNI ELPOŠANAS TRAUCĒJUMI; • ja Jums ir NOPIETNI AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI; • ja Jums ir saindēšanās alkohola lietošanas dēļ vai arī alkohola izraisīti drebuļi, svīša Belgenin tamamını okuyun
SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023 Bupensanduo 2mg0_5mg 4mg1mg 8mg2mg tabl liet zem meles_ZA_20-04-2023 1/16 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Bupensanduo 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles Bupensanduo 4 mg/1 mg tabletes lietošanai zem mēles Bupensanduo 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Bupensanduo 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles Katra tablete lietošanai zem mēles satur 2 mg buprenorfīna ( _Buprenorphinum_ ) (hidrohlorīda veidā) un 0,5 mg naloksona ( _Naloxonum_ ) (hidrohlorīda dihidrāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete lietošanai zem mēles satur 39,90 mg laktozes. Bupensanduo 4 mg/1 mg tabletes lietošanai zem mēles Katra tablete lietošanai zem mēles satur 4 mg buprenorfīna ( _Buprenorphinum_ ) (hidrohlorīda veidā) un 1 mg naloksona ( _Naloxonum_ ) (hidrohlorīda dihidrāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete lietošanai zem mēles satur 79,80 mg laktozes. Bupensanduo 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles Katra tablete lietošanai zem mēles satur 8 mg buprenorfīna ( _Buprenorphinum_ ) (hidrohlorīda veidā) un 2 mg naloksona ( _Naloxonum_ ) (hidrohlorīda dihidrāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete lietošanai zem mēles satur 159,60 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete lietošanai zem mēles. Bupensanduo 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas un abpusēji izliektas tabletes, aptuveni 6,5 mm diametrā, ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. Bupensanduo 4 mg/1 mg tabletes lietošanai zem mēles Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas un abpusēji izliektas tabletes, aptuveni 8,5 mm diametrā, ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. Bupensanduo 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas un abpusēji izliektas tabletes, aptuveni 11,5 mm diametrā, ar dalījuma līniju vien Belgenin tamamını okuyun