Budesonida Tecnicort 400 µg/dose Pó para inalação

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Budesonida

Mevcut itibaren:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC kodu:

R03BA02

INN (International Adı):

Budesonide

Doz:

400 µg/dose

Farmasötik formu:

Pó para inalação

Kompozisyon:

Budesonida 400 µg/dose

Uygulama yolu:

Via inalatória

Paketteki üniteler:

Recipiente multidose com inalador 1 unidade(s) - 100 dose(s)

Sınıf:

5.1.3.1 - Glucocorticóides

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

budesonide

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5052907 CNPEM: 50194658 CHNM: 10088059 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2007-09-25

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
13-10-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Budesonida Tecnicort 200 microgramas/dose, pó para inalação
Budesonida Tecnicort 400 microgramas/dose, pó para inalação
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Budesonida Tecnicort e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Budesonida Tecnicort
3. Como utilizar Budesonida Tecnicort
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Budesonida Tecnicort
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Budesonida Tecnicort e para que é utilizado
Budesonida Tecnicort é um inalador. Contém um medicamento chamado
budesonida.
A budesonida pertence a um grupo de medicamentos chamados
"corticosteroides".
Atua reduzindo e prevenindo o inchaço e a inflamação dos seus
pulmões.
O seu médico pode receitar este medicamento para tratamento da asma
brônquica
ou da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC). Caso tenha asma, o
seu médico
irá receitar dois inaladores para a asma: Budesonida Tecnicort e um
"inalador de
alívio" separado.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Budesonida Tecnicort
Não utilize Budesonida Tecnicort
- Se tem alergia à budesonida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar
Budesonida
Tecnicort se:
-Tem uma infeçã

Ürün özellikleri

APROVADO EM
13-10-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Budesonida Tecnicort 200 microgramas/dose pó para inalação
Budesonida Tecnicort 400 microgramas/dose pó para inalação
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Budesonida 200 microgramas/dose e 400 microgramas/dose,
respetivamente.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Este
medicamento
contém
lactose:
2300
microgramas/dose
ou
4600
microgramas/dose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para inalação.
Pó branco a esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Asma brônquica que requer tratamento de manutenção com
glucocorticosteroides
para controlo da inflamação subjacente.
Doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) para os quais
o uso regular
de um inalador de pó seco de budesonida demonstrou proporcionar
benefício clínico
no período inicial de tratamento (3 – 6 meses).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Asma brônquica
A posologia de Budesonida Tecnicort deve ser estabelecida
individualmente. A dose
inicial e a dose máxima recomendadas de budesonida, baseadas em
terapêuticas
antiasmáticas anteriores, são apresentadas no quadro seguinte:
APROVADO EM
13-10-2017
INFARMED
Alguns doentes com asma grave, e durante os períodos de agravamento,
poderão
beneficiar com a divisão da dose diária em 3 a 4 administrações
por dia.
Dose de manutenção
É desejável que a dose seja titulada, em todos os doentes, para a
dose de
manutenção eficaz mais baixa, logo que se atinja o controlo da asma.
Limites posológicos da dose de manutenção:
Adultos: 100 a 1600 microgramas por dia.
Crianças: 100 a 800 microgramas por dia.
Dose única diária
A dose diária é geralmente dividida em 1 a 2 administrações. A
administração uma
vez por dia pode ser considerada tanto em adultos como em crianças a
partir dos
seis anos, que necessitem de uma dose de manutenção diária de 100 a
400
microgramas de budesonida. A ad