BUDEFIX 400 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

BUDESONİD 400 MCG

Mevcut itibaren:

ULM ILAC

ATC kodu:

R03BA02

INN (International Adı):

BECLOMETHASONE 400 MCG

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

KOAH

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-04-30

Bilgilendirme broşürü

KrsA
trRiiN
Bilcisi
1.
BE$ERi
TrBBi
trRijNijN
ADr
BUDEFIX
400
mcg
inhalasyon
igin
toz
iqeren
kapsiil
2.
KALITATiF
vE
KANTiTATiF
BiLE$iM
Etkin
maddc:
Budesonid
400
mcg
Yardrmcr
maddc:
Laltoz
(Respitose
SV003)
Laktoz
(Respitose
ML006)
Yardrmcr
maddeler
iqin
6.1'e
baklnlz.
22,14
mg
2,46
mg
3.
FARMASOTiK
FORM
inhalasyon
igin
toz
iqeren
kapsiil
Transparan
krmrzr
kapak
ve
natural
transparan
kapsiil
iginde
beyaz
toz
4.
KLiNiK
6ZELLiKLER
4.1.
Terapiitik
cndikasyonlar
Astlmm
tiim
basamaklannda
antienflamatuar.
bronkodilatdr,
semptom
kontrolii
ve
oral steroid
ihtiyacrnr
azaltrnak
amagh
kullamlrr,
KOAH'ta
tek
baqrna
kullamlmasr
dnerilmez.
4,2.
Pozoloji
ve
uygulama
tckli
Pozoloji/
uygulama
srkhgr
ye
siiresi:
Dozaj,
kigiye
iizgii
olarak,
idame
tedavisi
iqin
gereken
en diigiik
doza
ayarlanmahdrr.
Budesonid
her
giin
diizenli
olarak
ahnmahdrr.
Bir
hasta
bir
inhalasyon
cihazrndan
dilerine
gegirilirken,
doz
kitiye
6zgti olarak
tekrar
titre
edilmelidir.
Brontiyal
astrm
tcdayisi:
Yctitkinler
Hafif
astrm
hastahF
olan
yetipkinlerin
tedavisi giinde
200
mikrogram
olan
minimum
etkili
dozda
baglatrlabilir.
Normal
idame
dozu
gtinde
iki
defa
200_400
mikr.ogramdrr
(giinde
400_
800
mikograma
e$deger).
$iddetli
ashm
atakran
suaslnda,
hasta
oral
kortikosteroid
tedavisinden
budesonid
inhalasyon
tedavisine
gegirilirken
veya
oral
kortikosteroid
tedavi
dozu
azaltlldrEmda
giinliik
doz
(2-4'e
bdliinerek)
1600
mikograma
kadar
yiikseltilebilir.
Cocuklar
(6
yaS
ve
iizeri)
Hafif
astlm
hastasr qocuklarda
tedaviye gtinde
bir
defa
200
mikrogram
ile
baqlanabilir.
Normal
idame
dozu
giinde
iki
defa
200
mikogramdrr
(giinde
400 mikrograma
egdefer).
En
yiiksek
giinli.ik
doz
800
mikogramdrr.
BUDEFIX
eriqkinlerin
denetimi
alrrnda
kullanrlmaldrr.
cihazrn
kullammr,
goculun
inhaleri
dolru
bir
gekilde
kullanabilmesine
baEhdr.
6
yagrn
altrndaki
hastalarda
klinik
deneyim
olmadrlrndan,
BUDEFIX
bu
yag
grubundaki
hastalarda
kullanllmamahdtr.
Kronik
obstriktif
akciger
hastahErnm
(KOAH)
tedavisi:
Bu hastahk
igin
tinerilen
doz,
giinde
2
defa 400
mikogramdrr.
KOAH'ta
tek
ba$rna

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
BUDEFİX
400 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 400 mcg budesonid
içerir.

_YARDIMCI MADDE:_
Laktoz içerir.
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BUDEFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BUDEFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BUDEFİX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BUDEFİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
BUDEFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUDEFİX, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahil olan budesonid adı
verilen bir etkin madde içerir. BUDEFİX, akciğerlerdeki iltihabı
azaltmak için kullanılır ve
solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır.
BUDEFİX,
60
ve
120
adet
kapsül
içeren
PVC/PVDC/Alü
blister
ambalajlarda
takdim
edilmektedir.
BUDEFİX kapsüller beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin
nefes yoluyla alınmasını
sağlayan cihaz ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
BUDEFİX;

Yetişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda astımın uzun süreli
(idame) tedavisi,

Yetişkinlerde kronik tıkayıcı bronşit (hava yollarını kaplayan
zarın iltihaplanmasıdır ve
kronik