BUDEFIX 200 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL, 120 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

budesonid

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03BA02

INN (International Adı):

budesonide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BUDEFİX
200 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 200 mcg budesonid
içerir.

_YARDIMCI MADDE:_
Laktoz (inek sütü kaynaklı) içerir.
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BUDEFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BUDEFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BUDEFİX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BUDEFİX ’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BUDEFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUDEFİX, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahil olan budesonid adı
verilen bir etkin madde içerir. BUDEFİX, akciğerlerdeki iltihabı
azaltmak için kullanılır ve
solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır.
BUDEFİX, 60 ve 120 adet kapsül içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
BUDEFİX kapsüller beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin
nefes yoluyla alınmasını
sağlayan cihaz ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
BUDEFİX;

Yetişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda astımın uzun süreli
(idame) tedavisi,
2

Yetişkinlerde kronik tıkayıcı bronşit (hava yollarını kaplayan
zarın iltihaplanmas�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUDEFİX 200 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Budesonid
200 mcg
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül.
Transparan pembe kapak ve natural transparan kapsül içinde beyaz
toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör,
semptom kontrolü ve oral steroid
ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına
kullanılması önerilmez.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj,
kişiye
özgü
olarak,
idame
tedavisi
için
gereken
en
düşük
doza
ayarlanmalıdır.
Budesonid her gün düzenli olarak alınmalıdır. Bir hasta bir
inhalasyon cihazından diğerine
geçirilirken, doz kişiye özgü olarak tekrar titre edilmelidir.
BRONŞIYAL ASTIM TEDAVISI:
YETIŞKINLER
Hafif astım hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi günde 200
mikrogram olan minimum etkili
dozda başlatılabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200-400
mikrogramdır (günde 400-
800
mikrograma
eşdeğer).
Şiddetli
astım
atakları
sırasında,
hasta
oral
kortikosteroid
tedavisinden budesonid inhalasyon tedavisine geçirilirken veya oral
kortikosteroid tedavi
dozu azaltıldığında günlük doz (2-4’e bölünerek) 1600
mikrograma kadar yükseltilebilir.
ÇOCUKLAR (6 YAŞ VE ÜZERI)
Hafif astım hastası çocuklarda tedaviye günde bir defa 200
mikrogram ile başlanabilir.
Normal idame dozu günde iki defa 200 mikrogramdır (günde 400
mikrograma eşdeğer). En
yüksek
günlük
doz
800
mikrogramdır.
BUDEFİX
erişkinlerin
denetimi
altında
kullanılmalıdır.
Cihazın
kullanımı,
çocuğun
inhaleri
doğru
bir
şekilde
kullanabilmesine
bağlıdır.
6 yaşın altındaki hastalarda klinik deneyim olmadığından,
BUDEFİX bu yaş grubundaki
hastalarda kullanılmamalıdır.
2
KRONIK OBSTRÜKTIF AKCIĞER HASTALIĞININ (KOAH)