BRUS 100MG/5ML PEDIYATRIK SÜSPANSIYON ,100 ML ŞIŞE

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen

Mevcut itibaren:

RDC İLAÇ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME SAN. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

ibuprofen

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ibuprofen

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2014-01-07

Bilgilendirme broşürü

_._
1
/
12
KULLANMA TALİMATI
BRUS 100 MG/5 ML PEDIYATRIK SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her 5 ml’lik ölçek 100 mg ibuprofen içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Xantan zamkı, avicel RC 591, rafine şeker, sitrik asit monohidrat,
disodyum EDTA, polisorbat 80, sorbitol % 70, gliserin, sodyum benzoat
(E211),
ahududu aroması, şeftali aroması ve deiyonize su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BRUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BRUS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BRUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BRUS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BRUS NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?

BRUS beyaz renkli kıvamlı, şeftali kokulu bir süspansiyondur.

BRUS, 100 ml’lik kahverengi cam şişeler içinde piyasaya
sunulmaktadır.

BRUS’un etkin maddesi olan ibuprofen, NSAİİ olarak adlandırılan
non-steroid
antiinflamatuvar (steroid olmayan iltihap giderici) bir ilaç
sınıfına aittir.

BRUS bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
2/12

6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,

6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların
giderilmesi amacıyla
kısa süreli olarak,

Çocukluk çağı romatizmal eklem has

Ürün özellikleri

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRUS 100 mg/5 ml pediatrik süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Xantan gum
0.40 g / 100 ml
Avicel RC 591
0.40 g /100 ml
Rafine şeker
30.00 g /100 ml
Sitrik asit monohidrat
0.08 g / 100 ml
Disodyum EDTA
0.10 g/100 ml
Polisorbat 80
0.10 g/100 ml
Sorbitol %70’lik
10.00 g/100 ml
Gliserin
10.00 g / 100 ml
Sodyum benzoat
0.20 g / 100 ml
Ahududu aroması
0.15 g / 100 ml
Şeftali aroması
0.25 g / 100 ml
Deiyonize su y.m.
100 ml
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
İçerikte bulunan maddeler hakkında uyarılar için, ayrıca bkz.
bölüm 4.4.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şeftali kokulu, beyaz renkli süspansiyondur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ ÇOCUKLAR _
BRUS Pediyatrik Süspansiyon:

6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,

6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların
giderilmesi amacıyla kısa
süreli olarak,

Juvenil romatoid artrit’ in semptom ve bulgularının tedavisinde
kullanılır.
2 / 17
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_ÇOCUKLAR _
İbuprofenin günlük dozu bölünmüş dozlar halinde vücut
ağırlığı başına 20-30 mg/kg’dır. Bu,
süspansiyonun aşağıdaki gibi kullanılmasıyla sağlanabilir:
Jüvenil romatoid artrit endikasyonunda, bölünmüş dozlar halinde
vücut ağırlığı başına 40
mg/kg/gün dozuna kadar kullanılabilir.
_ _
_YETIŞKINLER _
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir.
Bu durumda hasta yakından izlenmelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları k