BRUJIN 400 MG TOZ IÇEREN SAŞE, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen

Mevcut itibaren:

BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

ibuprofen

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-10

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
_ _
BRUJİN 400 MG TOZ IÇEREN SAŞE
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
_ _

_ETKIN MADDE: _
Her bir poşet, 400 mg ibuprofen içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Arjinin, sodyum bikarbonat, susuz kolloidal silika, sodyum siklamat,
sukraloz, sorbitol (E420), portakal aroması ve gün batımı sarısı
FCF (FD&C yellow No.6)
(E110) içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BRUJİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BRUJİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BRUJİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BRUJİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BRUJİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

BRUJİN; her bir poşette 400 mg ibuprofen içeren tek kullanımlık
tozdur. Her kutuda
10 veya 50 poşet bulunur.

BRUJİN’in etkin maddesi olan ibuprofen, steroid olmayan iltihap
giderici (non-steroid
antiinflamatuvar) ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı
kesici bir ilaç grubuna aittir.

BRUJİN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-
Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit,
osteoartrit ve ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi
-
Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı
-
Akut kas-iskelet ağrılarının rahatlatılması
-
Cerrahi o

Ürün özellikleri

_ _
1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRUJİN
®
400 mg toz içeren saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 poşet,
ETKIN MADDE:
İbuprofen
400 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum bikarbonat
650 mg
Sodyum siklamat
212 mg
Sukraloz
60 mg
Sorbitol (E420)
844 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tek kullanımlık toz içeren saşe
Portakal renkte granüle toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BRUJİN
,
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
Önerilen
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
günde
1200-1800
mg’dır.
Bazı
hastalarda
600-
1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda
dozun akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir.
Bu durumda hasta yakından
izlenmelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
BRUJİN
oral yoldan kullanılan bir preparattır. Saşe içinde yer alan toz,
bir bardak soğuk veya ılık
suya konup eriyinceye kadar karıştırılıp içilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXQ3NRZmxXS3k0ZW56ZmxXM0Fy
_ _
2 / 14
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI:
Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli
olunmalıdır, çünkü BRUJİN gibi
NSAİİ’lerin
kullanım