BRUFEN RETARD 800 MG YAVAS SALIMLI FILM TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen

Mevcut itibaren:

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

ibuprofen

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ibuprofen

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
BRUFEN
® RETARD 800 MG YAVAŞ SALIMLI FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
800 mg ibuprofen.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Ksantan
zamkı,
Povidon
K-30,
İzopropil
alkol*,
Stearik
asit,
Kolloidal susuz silika, Hipromelloz 6mPa.s, Hipromelloz 5mPa.s, Talk,
Titanyum dioksit,
Endüstriyel metil alkol*, Saf su*.
*Bitmiş üründe bulunmamaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BRUFEN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BRUFEN_
_®_
’I_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BRUFEN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BRUFEN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BRUFEN
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BRUFEN
®
;
beyaz, yassı şekilli, film kaplı tablettir.
•
BRUFEN
®
, 14 ve 28 film tablet içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
•
Her bir film tablet 800 mg ibuprofen içerir.
•
BRUFEN
®
’in
etkin
maddesi
olan
ibuprofen,
non-steroid
anti-inflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ-steroid yapıda olmayan intihap önleyici) olarak
adlandırılan ağrı kesici bir ilaç
grubuna aittir.
•
BRUFEN
®
bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-
Eklemlerdeki
romatizmal
iltihabi
hastalıkların
(romatoid
artrit,
osteoartrit
ve
ankilozan spondilit) belirti ve bulgular�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BRUFEN

Retard 800 mg yavaş salımlı film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet, 800 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Yavaş salımlı film tablet.
Beyaz renkli, oblong, baskısız tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BRUFEN

,
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER:
Günlük tek doz olarak, tercihen yatmadan önce 2 tablet
(800mg’lık 2 tablet ile toplam 1600
mg olarak) alınması önerilir.
Şiddetli veya akut vakalarda toplam günlük doz, ikiye bölünmüş
olarak 3 tablete (2400 mg’a)
çıkarılabilir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken
etkili en düşük doz, en kısa
süreyle kullanılarak en aza indirilebilir (Bölüm 4.4’e
bakınız).
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler
bol
miktarda
suyla
birlikte
yutulmalıdır.
Ağızda
rahatsızlığın
veya
boğaz
iritasyonunun engellenmesi için tabletler, çiğnenmeden,
kırılmadan veya ezilmeden bütün
olarak yutulmalıdır. Tercihen yemek ile birlikte veya yemekten sonra
alınmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI:
Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli
olunmalıdır, çünkü BRUFEN
®
gibi
non-steroidal
anti-inflamatuvar
ilaçların
(NSAİİ)
kullanımı
renal
fonksiyonlarda
bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan en
düşük düzeyde tutulmalı ve
böbrek fonksiyonları izlenmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
BRUFEN

’in tablet formlarının 12 yaşından küçük çocuklarda
kullanılması önerilmez. 12
yaşından küçük çocuklar için aynı etkin maddeyi içeren li