Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen, psödoefedrin hidroklorür
LİVA İLAÇ PAZARLAMA SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AE51
ibuprofen, pseudoephedrine hydrochloride
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Aktif
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI BRUFEN COLD & FLU 200 MG/30 MG FILM KAPLI TABLET Ağızdan alınır. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 200 mg ibuprofen ve 30 mg psödoefedrin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Kalsiyum hidrojen fosfat susuz, kroskarmelloz sodyum, povidon K30, mikrokristallin selüloz tip 101, silikon dioksit, talk, hidrojene hint yağı, Sheffcoat Yellow 1163Y37 veya Aquarius Prime BAA314171 Yellow [Hipromelloz, titanyum dioksit (E171), kinolin sarısı (E104), talk, sunset sarısı FCF aluminyum lake (E110)] BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu_ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _BRUFEN COLD & FLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _BRUFEN COLD & FLU'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _BRUFEN COLD & FLU NASIL KULLANILIR?_ _4._ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _BRUFEN COLD & FLU'NUN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BRUFEN COLD & FLU NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? BRUFEN COLD & FLU sarı renkli yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. BRUFEN COLD & FLU, 10, 24 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir ilaçtır. BRUFEN COLD & FLU, etkin madde olarak ibuprofen ve psödoefedrin içerir. BRUFEN COLD & FLU'nun etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve ateş düşürücü özelliklere sahip nonsteroid antienflamatuvar bir ilaçtır. Psödoefedrin burun ve sinüslerde (burun boşluklarında) oluşan dolgunluğu gidermeye Belgenin tamamını okuyun
1 / 17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BRUFEN COLD & FLU 200 mg/30 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: İbuprofen 200 mg Psödoefedrin hidroklorür 30 mg YARDIMCI MADDELER: Sunset sarısı FCF aluminyum lake 0,075 mg Hidrojene hint yağı 7,80 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sarı renkli yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BRUFEN COLD & FLU, grip, soğuk algınlığı veya sinüzit gibi hastalıkların seyrinde görülen burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş, vücut ağrıları ve diğer ağrıların giderilmesine kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, önerilen başlangıç dozu 2 tablet ve devamında gerekli ise her 4 saatte bir 1-2 tablet şeklinde kullanılmalıdır. Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla alınmamalıdır. Daima etkin en küçük doz kullanılmalıdır. Kısa süreli kullanım içindir. 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: BRUFEN COLD & FLU, sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden bir bütün olarak, 1 bardak su ile alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda BRUFEN COLD & FLU kullanımından kaçınılmalıdır. Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmalıdır. 2 / 17 GERIYATRIK POPÜLASYON: Bu hasta grubunda NSAİİ kullanımı ile ölümcül olabilecek gastrointestinal kanama ve perforasyon gibi istenmeyen etki sıklığı art Belgenin tamamını okuyun